準信和萬孚均為國家藥品監督管理局批準上市的艾滋病檢測試紙品牌，屬于合法醫療器械產品。
1、批準文號：
準信試紙注冊證號為國械注準2，萬孚試紙注冊證號為國械注準2，兩者均通過國家三類醫療器械認證。艾滋病檢測試紙屬于體外診斷試劑，需取得醫療器械注冊證方可上市銷售，兩類產品均符合醫療器械監督管理條例要求。
2、檢測原理：
采用膠體金免疫層析技術，通過檢測血液中HIV抗體判斷感染狀態。試紙檢測窗口期為4-6周，與醫院使用的初篩試劑原理相同，但敏感度略低于實驗室檢測。
3、適用場景：
主要用于個人初步篩查，操作簡便且保護隱私。但自測結果存在假陰性風險，高危行為后需在窗口期后重復檢測或前往醫療機構進行確證試驗。
4、質量監管：
國家藥監局定期對艾滋病檢測試紙開展監督抽檢，包括靈敏度、特異性等性能指標。兩類產品均被列入艾滋病和艾滋病病毒感染診斷行業標準推薦試劑名錄。
5、使用限制：
不能作為確診依據，陽性結果需經疾控中心Western blot試驗確認。自測試紙的檢測環境、操作規范等因素可能影響結果準確性，建議在專業人員指導下使用。
使用試紙檢測后無論結果如何，都應避免高危性行為并堅持使用安全套。建議檢測后3個月復查，期間出現發熱、淋巴結腫大等癥狀需立即就醫。日常保持均衡飲食，適當補充維生素C和蛋白質以維持免疫力，規律作息有助于準確判斷檢測結果。檢測試紙應存放在陰涼干燥處，避免高溫或受潮影響試紙有效性。
