科瑞德 熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

科瑞德 熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為熊去氧膽酸。輔料：微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、聚維酮K30。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg（詳見說明書） 溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2.膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

本品為白色不透明硬質膠囊，內容物為白色的粉末或顆粒。

不良反應的評估基于下列頻率數據： 十分常見： 10% 常見： 1%~ < 10% 偶見： 0.1%~ < 1% 罕見：0.01%~ < 0.1% 十分罕見：<0.01%或現有數據無法評估 胃腸道紊亂： 臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。 在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂： 用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。 治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。 過敏反應： 發生蕁麻疹十分罕見。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。除可以在原發性膽汁性肝硬化患者中鑒別應答者或非應答者，此檢查也可早期檢查出潛在的肝功能惡化，特別是對晚期的原發性膽汁性肝硬化患者。 用于溶解膽固醇結石時，為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6~10個月，做膽囊Χ射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍Χ射線照片。

熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺（消膽胺）、考來替泊（降膽寧）以及含有氫氧化鋁和/或蒙脫石（氧化鋁）等抗酸藥同時服用，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥后兩小時服用熊去氧膽酸膠囊。 熊去氧膽酸膠囊可以影響環孢素在腸道的吸收，服用環孢素的患者應做環孢素血清濃度的監測，必要時要調整服用環孢素的劑量。 個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。 聯合服用熊去氧膽酸（500 mg/day）和瑞舒伐他汀鈣（20 mg/day）的健康受試者所進行的臨床研究中，瑞舒伐他汀鈣血漿濃度輕微升高。這種相互作用與其他他汀類藥物的臨床相關性未知。 健康受試者中熊去氧膽酸可以降低鈣拮抗劑尼群地平的血漿峰濃度（Cmax）和曲線下面積（AUC），因此聯合應用尼群地平和熊去氧膽酸時推薦密切監測。可能需要增加尼群地平的劑量。基于這些觀察及1例與氨苯砜相互作用（治療作用降低）的報告和體內外研究結果，推測熊去氧膽酸可能會誘導藥物代謝酶細胞色素P450 3A4。然而，誘導作用在對布地奈德（為已知的細胞色素P450 3A底物）進行的設計良好的相互作用研究中未觀察到。因此和經過此酶類代謝的藥物同時服用應注意，必要時調整給藥劑量。 雌激素和降膽固醇藥物，如安妥明，可增加肝臟膽固醇分泌，因此可能加劇膽結石，此與熊去氧膽酸用于溶解膽結石作用相反。

國藥準字H20123205

四川科瑞德制藥股份有限公司