BSP制藥
愛拉赫 索米妥昔單抗注射液
本品適用于既往接受過 1-3 線系統(tǒng)性治療的葉酸受體 α(FRα)陽性的鉑類 耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。
生產(chǎn)企業(yè):BSP Pharmaceuticals S.p.A.
通用名稱:索米妥昔單抗注射液
品牌名稱:愛拉赫
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字 SJ20240044(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品推薦劑量為 6 mg/kg,按照校正后理想體重(AIBW),每 3 周一次(Q3W), 21 天為一個(gè)治療周期,靜脈輸注,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 根據(jù)每個(gè)患者 AIBW 使用以下公式計(jì)算 ELAHERE 的總劑量: 校正后理想體重(AIBW)= 理想體重(IBW [kg])+ 0.4*(實(shí)際體重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)=0.9*身高(cm) – 92
功能主治: 原發(fā)性腹膜癌 癌
說明書
更多| 【通用名稱】 | 索米妥昔單抗注射液 |
| 【藥品名稱】 | 愛拉赫 索米妥昔單抗注射液 |
| 【主要成份】 | 活性成份:索米妥昔單抗是一種抗體偶聯(lián)藥物制品,結(jié)構(gòu)包括三部分:(1) 抗人葉酸受體 α(Folate Receptor α, FRα) 單克隆抗體;(2)連接子(Sulfo-SPDB) 1-(2,5-二氧吡咯烷-1-基)氧基-1-氧代-4-(吡啶-2-基二硫基)丁烷-2-磺酸;(3) 細(xì)胞毒素美登素衍生物 DM4(Maytansinoid DM4)。 輔料:冰醋酸、醋酸鈉、蔗糖、聚山梨酯 20、注射用水。 |
| 【功能主治】 | 本品適用于既往接受過 1-3 線系統(tǒng)性治療的葉酸受體 α(FRα)陽性的鉑類 耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。 |
| 【用法用量】 | 本品推薦劑量為 6 mg/kg,按照校正后理想體重(AIBW),每 3 周一次(Q3W), 21 天為一個(gè)治療周期,靜脈輸注,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 根據(jù)每個(gè)患者 AIBW 使用以下公式計(jì)算 ELAHERE 的總劑量: 校正后理想體重(AIBW)= 理想體重(IBW [kg])+ 0.4*(實(shí)際體重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)=0.9*身高(cm) – 92 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
BSP Pharmaceuticals S.p.A.
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【境內(nèi)聯(lián)系人】 名稱:杭州中美華東制藥有限公司 地址:浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào)祥符橋 郵政編碼:310011 聯(lián)系電話:0571-89903388 傳真號(hào)碼:0571-89903366 熱線電話:800-8571016
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