新比清 丙戊酸鈉口服溶液

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新比清 丙戊酸鈉口服溶液副作用一般包含不良反應發生率采用CIOMS 頻率分級： 十分常見≥10%；常見≥1%且<10%；偶見≥0.1%且<1%；罕見≥0.01%且<0.1%；十分罕見<0.01%， 未知(不能從現有的資料估計)。 先天性、家族性和遺傳性異常(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 血液和淋巴系統異常 常見：貧血、血小板減少癥(見【注意事項】)。 偶見：全血細胞減少癥、白細胞減少癥。 罕見：骨髓功能衰竭，包括單純紅細胞再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、巨紅細胞性貧血、大紅細胞癥。 各類檢查 罕見：凝血因子減少(至少一種)，凝血試驗異常(如凝血酶原時間延長、活化部分促凝血活酶時間延長、凝血酶時間延長、INR延長)(見【注意事項】和【孕婦及哺乳期婦女用藥】)，維生素缺乏癥/生物素酰胺酶缺乏癥。 神經系統異常 十分常見：震顫。 常見：錐體外系障礙、木僵*、嗜睡、驚厥*、記憶障礙、頭痛、眼球震顫、頭暈(對靜脈注射，頭暈可能在幾分鐘內發生，該反應會在幾分鐘后自動消失)。 偶見：昏迷*、腦病*、困倦*(見下文)、可逆的帕金森綜合征、共濟失調、感覺異常、驚厥加重(見【注意事項】)。 罕見：可逆性癡呆伴可逆性腦萎縮、認知功能障礙。 *治療過程中，少數患者出現木僵或困倦，有時導致一過性昏迷(腦病)，可單獨出現或伴有驚厥發生頻率增多，終止治療或降低劑量后會減輕。這些病例報道多見于聯合治療(特別是與苯巴比妥或托吡酯合用)或突然增加丙戊酸鹽劑量之后。 眼部異常 未知：復視。 耳和迷路異常 常見：耳聾。 呼吸、胸部及縱隔系統異常 偶見：胸腔積液。 胃腸系統異常 十分常見：惡心。 常見：嘔吐，牙齦異常(主要是牙齦增生)，口腔粘膜炎，上腹痛、腹瀉(多發生于治療開始階段，不需要停止治療，這些癥狀通常在數天內消失)。 偶見：胰腺炎，有時導致死亡(見【注意事項】)。 腎臟和泌尿系統異常 常見：尿失禁。 偶見：腎功能衰竭。 罕見：遺尿，腎小管間質性腎炎、可逆性Fanconi綜合征(其作用機理尚不明確)。 皮膚和皮下組織異常 常見：超敏反應、一過性和(或)劑量相關的脫發、指甲和甲床的疾病。 偶見：血管神經性水腫、皮疹、毛發異常(例如毛發結構異常、頭發顏色改變、頭發生長異常)。 罕見：中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑、伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀的藥物性皮疹(DRESS)綜合征。 肌肉骨骼和結締組織異常 偶見：長期使用本品治療的患者出現骨密度下降、骨質減少、骨質疏松和骨折。本品影響骨代謝的機制尚未確定。 罕見：系統性紅斑狼瘡、橫紋肌溶解(見【注意事項】)。 內分泌異常 偶見：抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)、雄性激素增多癥(多毛癥、男性化現象、痤瘡、男性型禿頭癥、和/或雄性激素增多)。 罕見：甲狀腺機能衰退(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 代謝和營養異常 常見：低鈉血癥、體重增加*。 *由于體重增加是多囊卵巢綜合征的一個表現，因此應對其仔細監測(見【注意事項】)。 罕見：高氨血癥*(見【注意事項】)、肥胖。 *單獨和中度的高氨血癥未引起肝功能檢驗變化的情況可能發生，應該不會造成停藥。與神經癥狀相關的高氨血癥也有報道。在這種情況下，應考慮進行進一步研究(見【注意事項】)。 女童，女性青少年和育齡期婦女，應被告知子宮內暴露于丙戊酸鹽的兒童發生先天畸形和神經發育障礙風險的相關綜合信息，包括這些風險的嚴重程度。 良性、惡性及未明確的腫瘤(包括腫和息肉) 罕見:骨髓異常增生綜合征。 血管異常 常見:出血。 偶見:血管炎。 全身異常 偶見:體溫過低、非嚴重性外周水腫。 肝膽系統異常 常見:肝臟損傷(見【注意事項】)。 生殖系統和哺乳異常 常見:痛經。 偶見:閉經。 罕見:男性不育、多囊卵巢。 精神障礙 常見:意識模糊狀態、幻覺、攻擊行為*、情緒激動*、注意力障礙*。 罕見:行為異常*、精神運動亢進*、學習障礙*。 *這些不良反應主要在兒科用藥人群中發生。等。更多關于新比清 丙戊酸鈉口服溶液的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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