緩寧氯沙坦鉀片

本品適用于治療原發性高血壓。

生產企業：揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

通用名稱：氯沙坦鉀片

品牌名稱：緩寧

批準文號：國藥準字H20080371(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用，對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg起始劑量（見注意事項）。對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量（見注意事項）。

功能主治： 原發性高血壓

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

【通用名稱】	氯沙坦鉀片
【藥品名稱】	緩寧氯沙坦鉀片
【主要成份】	本品主要成份為氯沙坦鉀。
【功能主治】	本品適用于治療原發性高血壓。
【用法用量】	本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用，對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg起始劑量（見注意事項）。對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量（見注意事項）。
【生產企業】	揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

功效與作用

緩寧氯沙坦鉀片是治療什么的？緩寧氯沙坦鉀片主要用于對原發性高血壓等的治療；了解更多關于緩寧氯沙坦鉀片的功效與作用信息請看下方科普內容。

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用藥指南

緩寧氯沙坦鉀片的用法用量：本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用，對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg起始劑量（見注意事項）。對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量（見注意事項）；了解更多關于緩寧氯沙坦鉀片怎么用的詳細問題，請看下方復禾醫藥為您整理的科普內容。

注意事項

緩寧氯沙坦鉀片副作用一般包含國外臨床試驗發現本品耐受性良好，不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率1%．與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。根據國外的資料，在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品后，不論是否與藥物有關，發生率在1%及以上的不良反應有除上述不良事件外，臨床研究中至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發生潛在的嚴重不良事件或發生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關系：全身：面部浮腫，發熱，體位性低血壓，昏厥；心血管系統：心絞痛、二度房室傳導阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心率不齊包括心房顫動、心悸、竇性心動過緩、心動過速室性心動過速、心室顫動。消化系統：食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。血液系統：貧血代謝：痛風；骨骼肌肉系統：臂痛，髖部疼痛，關節腫脹，膝痛，骨骼肌肉痛，肩痛，僵硬．關節痛．關節炎．纖維肌痛，肌無力；神經/精神系統：焦慮，焦慮癥，共濟失調，意識模糊，抑郁，夢異常，感覺遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經過敏，感覺異常，外周神經病，恐懼癥，睡眠異常，嗜睡，震顫，眩暈。呼吸系統：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸系統充血；皮膚：脫發，皮炎，皮膚干燥，瘀斑，紅癍，潮紅，光敏感，搔癢，皮疹，出汗，蕁麻疹。特殊感覺：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結膜炎，味覺錯倒，耳鳴，視敏度下降。泌尿生殖系統：陽痿，夜尿癥，尿頻，尿路感染。在高血壓伴左心室肥厚患者中進行的一項對照臨床試驗中，本品通?？珊芎媚褪?。最常見與藥物有關的不良反應是頭暈，乏力/疲勞和眩暈。在LIFE研究中，在基線時無糖尿病的病人中，氯沙坦鉀組新發生糖尿病的發生率較阿替洛爾組低（分別為242位比320位，P＜0.001）。因為本研究中無安慰劑組，還不清楚此結果是代表了氯沙坦鉀的益處，或阿替洛爾的不良反應。在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進行的一項對照臨床試驗中，本品通?？珊芎媚褪?。最常見與藥物有關的不良反應是乏力/疲勞，頭暈，低血壓和高血鉀癥（見注意事項，低血壓和電解質/體液平衡失調。）本品上市后已報告的其他不良反應包括：過敏反應：血管性水腫（包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面，唇，咽和/或舌腫脹）在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎．包括亨諾克-舍恩萊因（亨-舍二氏）紫癜已有極少報道。胃腸道反應：肝炎（少有報道），肝功能異常，嘔吐。血液系統：貧血，血小板減少（少有報道）。肌肉骨骼系統：肌痛，關節痛。神經/精神系統：偏頭痛，癲癇大發作，味覺障礙。呼吸系統：咳嗽。皮膚：尋麻疹，瘙癢，紅皮病。高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。國內有一例與藥物有關的不明原因死亡的自發報告。實驗室檢查結果在原發性高血壓臨床對照試驗中，很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現高鉀血癥（血清鉀＞5.5mEq/L）。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進行的一項臨床研究中，氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現高鉀血癥（見注意事項，低血壓及電解質/體液平衡失調）。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復正常。肌酐，血尿素氮；在原發性高血壓病人中，單獨使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。血紅蛋白和紅細胞壓積：在單獨用本品治療的病人中經常出現血紅蛋白和紅細胞壓積的輕度下降（分別平均下降約.011%g和0.09%體積），但很少有臨床重要性，沒有病人因為貧血而終止服藥。肝功能檢查：偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發性高血壓病人中，一個病人(＜0.1%)由于這些實驗室不良反應而停止服藥。孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷．甚至死亡。當發現懷孕時應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素-血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素-血管緊張素系統的發育。因此，如果在懷孕的中期和后期應用本品，對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥：尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用。故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：國外的試驗顯示在年齡＞1個月至16歲的高血壓兒童中本品具有抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。對國外50例高血壓兒童，年齡在＞1個月至＜16歲，每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg（平均劑量），進行氯沙坦的藥代動力學研究。在所有年齡組，氯沙坦均形成活性代謝物?？偟膩碚f，氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動力學在所研究的各年齡組之間相似，與已有的成人藥代動力學數據一致。一項由177例年齡在6-16歲的高血壓兒童參加的國外臨床研究，體重&ge；20Kg至＜50Kg的病人，每天服用2.5、25或50mg的氯沙坦，體重&ge；50Kg的病人每天服用550或100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血壓，并呈劑量相關性。在所有的亞組人群（例如：年齡，tanner分期，性別，種族）均觀察到氯沙坦的劑量相關性。然而所研究的最低劑量，2.5mg和5mg．相當于平均每天0.7mg/Kg的劑量，并沒有表現出與其他劑量一致的抗高血壓作用。在這項研究中，本品通常耐受性良好。對于能吞咽片劑，體重在&ge；20Kg至＜50Kg的病人，推薦劑量為每天一次25mg。最大劑量可以增加到每天一次50mg。對于體重＞50Kg的病人，起始劑量為每天一次50mg。最大劑量可以增加到每天一次100mg。對血管容量不足的兒童病人，在服用本品前應該糾正這些狀況。兒童病人的不良事件情況與成人已經發現的相似。不推薦在腎小球濾過率＜30ml/min/1.73m2的兒童，肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有在新生兒中使用的數據，也不推薦使用本品。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。等。更多關于緩寧氯沙坦鉀片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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