吸入用乙酰半胱氨酸溶液

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

項(xiàng)。

本品為無色或略帶淡藍(lán)紫色的澄明液體，微有硫磺味。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經(jīng)報(bào)告，一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應(yīng)立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí)，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時(shí)可液化支氣管內(nèi)的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當(dāng)排痰，應(yīng)做體位引流或通過支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。1.安瓿開啟后應(yīng)立即使用，開啟安瓿的藥液應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，并在24小時(shí)內(nèi)使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時(shí)雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應(yīng)，所以本品做噴霧吸入治療時(shí)應(yīng)采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應(yīng)清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當(dāng)與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時(shí)，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應(yīng)慎用本品。6.本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。7.本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。如果本品與支氣管擴(kuò)張劑或其它藥物混合時(shí)，應(yīng)立即使用，不能存放。當(dāng)局部使用乙酰半胱氨酸和抗生素時(shí)，由于乙酰半胱氨酸和某些抗生素有不相容現(xiàn)象，在這種情況下應(yīng)用本品應(yīng)與抗生素分開使用。本品與硝酸甘油合用會導(dǎo)致明顯的低血壓并增強(qiáng)顳動脈擴(kuò)張。如果必須使用本品與硝酸甘油合用，應(yīng)監(jiān)控患者是否有低血壓現(xiàn)象，這可能是嚴(yán)重的低血壓，并警告頭痛的可能性。本品與鎮(zhèn)咳藥不應(yīng)同時(shí)服用，因?yàn)殒?zhèn)咳藥對咳嗽反射的抑制作用可能會導(dǎo)致支氣管分泌物的積聚。

在室溫下密閉保存。

注冊證號H20150548

ZambonS.P.A.