左乙拉西坦片主要用于治療癲癇部分性發(fā)作和全面性強直陣攣發(fā)作。該藥物通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)抑制異常放電，具有起效快、耐受性好的特點，適用于4歲以上兒童及成人患者。
開浦蘭 左乙拉西坦片
生產(chǎn)廠家：UCB Pharma S.A.
功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量：(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人 ：成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。正在進行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。肝病患者 ：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日劑量應減半。
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1、部分性發(fā)作：
左乙拉西坦可有效控制腦局部異常放電引起的部分性癲癇發(fā)作，包括簡單部分性發(fā)作意識清醒和復雜部分性發(fā)作伴意識障礙。臨床數(shù)據(jù)顯示其能減少50%以上發(fā)作頻率的患者比例達30%-40%。治療期間需定期監(jiān)測腦電圖變化。
2、全面性強直陣攣：
對于全身肌肉強直-陣攣性抽搐的大發(fā)作，該藥物可通過與突觸小泡蛋白SV2A結(jié)合，抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)過度釋放。國際抗癲癇聯(lián)盟指南將其列為添加治療的一線選擇，尤其適合合并認知障礙患者。
3、兒童癲癇治療：
4-16歲兒童患者使用時可選擇口服溶液劑型。研究證實其不影響兒童生長發(fā)育，常見不良反應為嗜睡、易激惹等，多數(shù)在用藥2周后逐漸緩解。需根據(jù)體重調(diào)整劑量。
4、認知功能保護：
與傳統(tǒng)抗癲癇藥相比，左乙拉西坦對記憶力、注意力等認知功能影響較小。美國神經(jīng)病學會指出，該特性使其特別適合學生、腦力勞動者等需要保持認知功能的患者群體。
5、藥物聯(lián)用優(yōu)勢：
與丙戊酸鈉、卡馬西平等藥物聯(lián)用時不易產(chǎn)生相互作用，血藥濃度穩(wěn)定。但聯(lián)用苯妥英鈉可能需調(diào)整劑量。治療期間應避免突然停藥，減量過程需持續(xù)2-4周。
使用左乙拉西坦片期間應保持規(guī)律作息，避免熬夜、飲酒等誘發(fā)因素。飲食注意補充維生素B6和葉酸，適度進行游泳、瑜伽等低強度運動。治療初期可能出現(xiàn)頭暈癥狀，建議避免駕駛或高空作業(yè)。每3-6個月需復查肝腎功能，育齡女性用藥需采取可靠避孕措施。出現(xiàn)皮疹、情緒異常等不良反應時應及時就醫(yī)調(diào)整方案。
