今年1月1日起，中藥飲片企業(yè)未通過GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證將不得生產(chǎn)，但是本報(bào)記者昨日從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，仍有103家企業(yè)還未通過現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。而在全國(guó)有八成的中藥飲片企業(yè)沒有通過認(rèn)證，不少企業(yè)仍抱著大限會(huì)延期的幻想，不過昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在新聞發(fā)布會(huì)上表示，中藥飲片GMP認(rèn)證不延期，未通過認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)必須停產(chǎn)。
廣東103家企業(yè)未通過
我國(guó)之所以推行中藥飲片強(qiáng)制GMP認(rèn)證，關(guān)鍵在于目前中藥飲片生產(chǎn)存在突出問題，如企業(yè)規(guī)模小，基礎(chǔ)條件差；生產(chǎn)無工藝標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運(yùn)行；原料藥材儲(chǔ)存管理混亂。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示，近年來，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。
據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，全省154家中藥飲片企業(yè)中，只有36家企業(yè)取得了GMP證書，19家企業(yè)已通過現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，等待發(fā)證，有103家企業(yè)還未通過現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士表示，進(jìn)行GMP認(rèn)證是為了推動(dòng)中藥飲片行業(yè)的整合，遏制非法飲片的生產(chǎn)。雖然藥監(jiān)部門專門開動(dòng)員大會(huì)動(dòng)員企業(yè)認(rèn)證，但是效果依舊不明顯。
該人士表示，企業(yè)認(rèn)證積極性不高主要原因在于對(duì)政府監(jiān)督實(shí)施GMP的決心抱懷疑態(tài)度，幻想政府會(huì)有所寬限，由于GMP認(rèn)證需要幾百萬元的投入，而中藥飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小，實(shí)力有限，就抱著能拖就拖的心理。
中藥飲片短期不會(huì)漲價(jià)
而造成企業(yè)對(duì)認(rèn)證的冷遇，除了資金上的擔(dān)心之外，認(rèn)證之后成本提高了，產(chǎn)品卻沒在市場(chǎng)上取得多大認(rèn)同，這才是企業(yè)最擔(dān)心的。藥廠當(dāng)年推行GMP認(rèn)證時(shí)，政府在定價(jià)上給予GMP藥品更高的價(jià)格，但目前通過中藥飲片GMP企業(yè)的產(chǎn)品和非GMP企業(yè)的產(chǎn)品在價(jià)格上沒有什么差別。據(jù)估計(jì)，目前全國(guó)70%左右通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)處在虧損或虧損的邊緣。如果全國(guó)八成中藥飲片企業(yè)未通過GMP認(rèn)證必須停產(chǎn)，那就意味著將有很大的市場(chǎng)空缺出來，供小于求的時(shí)候，飲片漲價(jià)就成為可能的趨勢(shì)。
不過，廣州市藥材公司總經(jīng)理周路山表示，飲片市場(chǎng)短期內(nèi)不會(huì)明顯漲價(jià)。
