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恒瑞醫藥公告:第十款藥物臨床試驗獲國家藥監局批準

發布時間:2023-05-31 17:29 相關企業:復禾醫藥

恒瑞醫藥藥物研發正在加速進行。恒瑞醫藥5月30日晚間公告,近日,公司子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關于HRS-1893片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

深水財經社觀察到,這是今年5月份恒瑞醫藥第十款藥物臨床試驗批文,HRS-1893通過特殊機制抑制心肌過度收縮,擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導致的心力衰竭。經查詢,目前國內尚無同類藥物獲批上市。

根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。恒瑞也在公告中提醒廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

進入2023年,恒瑞醫藥此前受到集采的影響正在逐漸減弱,業績也趨于穩定。一季報數據顯示,公司營業收入和歸母凈利潤增速分別實現0.25%和0.17%,雖然沒有大幅增長,但至少止住了連續兩年的業績同比下滑,外界普遍認為恒瑞醫藥的集采風險已充分釋放,業績出現企穩向上的趨勢。

而在創新藥方面,恒瑞醫藥是國內一家在研1類新藥數近百的藥企,已由“仿創結合”逐漸步入“全面創新”的新時代,集采影響逐漸出清,創新藥陸續補位,國際化進程加速,行業分析認為,業績拐點有望在2023年出現。

在二級市場上,恒瑞醫藥重新獲得投資機構的關注。葛蘭管理的中歐醫療健康基金自2022年三季度開始一路增持,此次公告顯示,中歐醫療健康基金A赫然位列恒瑞醫藥第八大流通股東,持股數量為7166萬股,較一季度末增持了310萬股。而相比2022年中的3056萬股,增倉幅度高達134%。連續三個季度大幅增持恒瑞醫藥,也成為其基金的第6大重倉股。

一般來說,上市公司股價總是領先于公司業績。

恒瑞醫藥股價在2022年4月27日觸及26.84元低點,之后股價便開啟了一年的反彈行情,到今年4月份已經突破50元,反彈幅度高達近80%,其中今年以來股價反彈超過20%。

恒瑞醫藥5月15日公告稱,公司擬以6億元至12億元回購股份,用于員工持股計劃,回購價格為不超過70.14元/股,回購股份期限為不超過12個月。恒瑞醫藥表示,此舉是基于對公司未來發展前景的信心和基本面的判斷,完善公司員工長效激勵機制,充分調動員工的積極性。

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