今天有個來藥局取藥的患者問華子，他以前一直在吃進口的苯磺酸氨氯地平片，現(xiàn)在醫(yī)院都換成了國產(chǎn)藥，價格便宜了十幾倍。他很是懷疑，國產(chǎn)藥的價格這么便宜，會不會在質(zhì)量上“找平”，以至于療效下降？
一、國產(chǎn)的氨氯地平療效并不差
對于國產(chǎn)藥品與進口藥品的藥效會不會相同，不止一位患者有這樣的疑問了。華子告訴他們，對于氨氯地平這一種藥物而言，國產(chǎn)藥與進口藥的藥效相同。醫(yī)院更換了“帶量采購”的品種幾個月，服用國產(chǎn)氨氯地平的患者，反饋血壓控制得都可以，與原先服用的進口藥物差別不大。
進入“帶量采購”目錄中的藥品，都需要通過藥品的“一致化評價”。這個意思是說，國家在選擇進入目錄的藥品之前，會通過試驗，以保證國產(chǎn)仿制藥物與原研單位生產(chǎn)的進口藥物藥效一致。只有藥品在質(zhì)量上沒問題，才能進入到“拼價格”的招標環(huán)節(jié)。所以大家請放心，國產(chǎn)的氨氯地平雖然很便宜，但質(zhì)量上也是有保證的。
二、為什么進口氨氯地平那么貴
之所以進口的氨氯地平賣得那么貴，就是因為其藥價中包含著極大的附加價值。每研制一種新藥，醫(yī)藥公司需要投入數(shù)億，甚至數(shù)十億美元的資金，平均耗費十年以上的時間，才能成功。醫(yī)藥公司不是慈善機構(gòu)，它是一個商業(yè)公司，它花費這么大的成本，主要目的是為了賺錢，而治病救人只是賣藥賺錢的“副作用”。
所以醫(yī)藥公司在販賣藥品時，會把初期研制時投入的成本，還有上市后推廣時產(chǎn)生的成本，都會計入藥價中，轉(zhuǎn)嫁到患者的身上。而為了維護醫(yī)藥公司的利益，每種新藥都會享有大約20年的專利期，在專利期內(nèi)，價格是由研制藥品的醫(yī)藥公司制定的。只有當專利到期之后，其他的藥廠才能仿制，藥價才會大幅下降。
三、為什么國產(chǎn)氨氯地平那么便宜
苯磺酸氨氯地平的專利在2007年到期后，世界各地大量的藥廠開始了仿制。其實合成氨氯地平并不復(fù)雜，互聯(lián)網(wǎng)上輕易就可以查詢到完整的工藝流程，所用的原料也非常便宜，所以它本身的價值并不高。為了把它做成便于服用的藥片，后期添加的各種輔料、壓片、鋁箔包裝、紙盒分裝等成本，要比藥物本身的價值還要高。
國產(chǎn)的仿制藥，不必考慮研發(fā)成本，而作為多年的“老藥”，也被醫(yī)生和患者們認可，所以也不需要后期的推廣宣傳成本。入選了“帶量采購”，藥品的銷路由國家“兜底”，國內(nèi)的藥廠只需要付出生產(chǎn)成本。所以我們現(xiàn)在看到進口的氨氯地平賣幾十塊，而相同劑量的國產(chǎn)氨氯地平還不到1塊錢，因為氨氯地平真的就是這么便宜，它只值這么多錢。
四、氨氯地平的經(jīng)驗不適用于其他藥物
以苯磺酸氨氯地平這一個藥品來說，國產(chǎn)仿制藥與進口藥的藥效相差不多。但大家不能把這個經(jīng)驗推廣到其他藥物上。因為客觀地說，我國的仿制藥品總體質(zhì)量還是偏低。尤其是某些科技含量高的藥物，我國仿制藥的質(zhì)量比進口藥相差很多。在生產(chǎn)工藝、輔料、雜質(zhì)控制上，不如原研藥廠。
比如說，鉆石和石墨都由相同的碳原子構(gòu)成，只是原子排列的晶型不同，所以導(dǎo)致了性質(zhì)上大相徑庭。有些其他藥物的國產(chǎn)仿制品種與原研的進口藥相比，也存在藥物晶型問題。藥效能否一樣，還是要看具體的臨床反饋，不能妄加推斷。
總結(jié)一下，本文只針對苯磺酸氨氯地平的國產(chǎn)仿制藥與進口藥進行比較。這種上市時間早，科技含量也不太高的品種，國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量還是靠得住的，大家不必擔(dān)心。我是藥師華子，歡迎關(guān)注我，讓我成為您身邊的藥劑師。
