派格賓 聚乙二醇干擾素α-2b注射液

派格賓 聚乙二醇干擾素α-2b注射液副作用一般包含本品的不良反應的頻率和嚴重性與普通干擾素相似。普通干擾素α2b可能發(fā)生的不良反應，本品均有可能發(fā)生，但與普通干擾素相比，本品的血液學不良反應更常見。 本品治療慢性乙型肝炎中發(fā)生的常見（發(fā)生頻率≥1%但<10%）不良反應包括： (1)血液及淋巴系統(tǒng)疾病：血小板減少癥、粒細胞減少癥； (2)心臟器官疾病：心悸； (3)耳及迷路類疾病： 耳鳴； (4)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺功能減退癥； (5)眼器官疾病：視網(wǎng)膜出血、眼痛、眼干、視網(wǎng)膜滲出、視物模糊、視覺靈敏度減退、結膜充血、眼睛不適、視疲勞； (6)胃腸系統(tǒng)疾病：上腹痛、嘔吐、口干、腹痛、腹脹、口腔潰瘍、腹瀉、腹部不適； (7)全身異常和注射局部反應：胸部不適、疲乏、流感樣疾病、胸痛、注射部位紅斑、注射部位瘙癢、寒冷感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱感、注射部位局部反應、注射部位痛、注射部位皮疹、注射部位腫脹； (8)感染及侵染類疾病：鼻咽炎、咽炎； (9)各類檢查：血小板計數(shù)降低、白細胞計數(shù)降低、天門冬氨酸氨基轉移酶升高； (10)肌肉、骨骼及結締組織疾病：背痛、肢體疼痛或不適、肌無力； (11)神經(jīng)系統(tǒng)異常：失眠、嗜睡、睡眠質(zhì)量差、味覺障礙、記憶損害、感覺減退、困倦； (12)精神病類：煩躁不安、憤怒、情緒改變、抑郁、倦怠； (13)生殖系統(tǒng)及乳腺疾病：月經(jīng)量過多、月經(jīng)減少； (14)呼吸、胸部和縱膈異常：咳嗽、鼻衄、口咽疼痛、呼吸困難； (15)皮膚和皮下組織異常：皮疹、瘙癢、盜汗、皮膚干燥、過敏性皮炎； 本品治療慢性乙型肝炎臨床試驗中還觀察到以下不良反應（發(fā)生頻率<1%）： (1)血液及淋巴系統(tǒng)疾病：淋巴結病、脾腫大、中性粒細胞減少癥； (2)心臟器官疾病：室上性期外收縮、室性期外收縮、心率升高； (3)耳及迷路類疾病：耳痛、耳瘙癢癥、眩暈； (4)眼器官疾病：動脈硬化性視網(wǎng)膜病、黃斑病變、兩眼屈光不等、屈光障礙、視網(wǎng)膜變性、視網(wǎng)膜疾病、畏光、眼出血、眼感覺異常、眼睛瘙癢癥、眼異物感、眼腫； (5)胃腸系統(tǒng)疾病：阿弗他性口腔黏膜炎、便秘、腸炎、便血、齒齦疼痛、齒齦萎縮、齒齦腫脹、唇部干燥、唇干裂、唇炎、反胃、干嘔、肛部痛、肛裂、肛門瘙癢癥、功能性胃腸紊亂、口臭、口腔不適、口腔感覺減退、上腹不適、舌炎、食物中毒、胃腸障礙、胃食管反流病、下腹痛、消化不良、牙不適、牙疼、牙齦炎、大便干燥、痔瘡、嘴唇糜爛、噯氣、饑餓感； (6)全身異常和注射局部反應：不適、反應遲緩、高熱、口渴、疼痛、外周水腫、注射部位局部過敏、注射部位硬結； (7)肝膽系統(tǒng)疾病：肝區(qū)痛、肝脂肪變性、肝周不適、黃疸； (8)免疫系統(tǒng)疾病：免疫反應降低； (9)感染及侵染類疾病：扁桃體炎、傳染性軟疣、股蘚、甲真菌病、結膜炎、口腔皰疹、流行性感冒、上呼吸道感染、外耳炎、外陰陰道念珠菌病、胃腸炎、牙髓炎、中耳炎； (10)各類損傷、中毒及手術并發(fā)癥：皮膚受傷、指甲撕裂、睪丸損傷； (11)各類檢查：α1 甲胎蛋白升高、γ-谷氨酰轉移酶升高、結合膽紅素升高、抗核抗體陽性、尿排出量升高、尿蛋白存在、尿液檢查異常、微量白蛋白尿、血白蛋白降低、血促甲狀腺激素降低、血促甲狀腺激素升高、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、血堿性磷酸酶升高、眼底鏡檢查異常、游離甲狀腺素降低、游離甲狀腺素升高、游離三碘化甲腺氨酸降低、游離三碘化甲腺氨酸升高； (12)代謝及營養(yǎng)類疾病：饑餓、攝食量減少、食欲增加、消瘦； (13)肌肉、骨骼及結締組織疾病：骨痛、肌肉痙攣、肌炎、脊柱疼痛、頸痛、肋軟骨炎、尾骨疼痛、胸部肌肉骨骼疼痛、腋窩腫塊、椎間盤突出； (14)良性、惡性及性質(zhì)不明的腫瘤（包括囊狀和息肉狀）：眼部血管瘤； (15)神經(jīng)系統(tǒng)疾病：感覺遲鈍、偏頭痛、體位性頭暈、頭部不適、眼球震顫、意識水平下降、震顫、注意障礙、椎管內(nèi)脊膜囊腫； (16)精神病類：乖僻、激動、焦慮、緊張、精神性嘔吐、情感易變、情緒高漲、入睡困難、睡眠障礙、性欲降低、抑郁、易激惹、做夢異常； (17)腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病：尿急、尿頻、排尿困難、色素尿、夜尿癥； (18)生殖系統(tǒng)及乳腺疾病：勃起功能障礙、盆腔疼痛、乳房疼痛、乳腺增生、陰道出血、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)紊亂、月經(jīng)延遲； (19)呼吸、胸部和縱膈異常：鼻干燥、鼻漏、鼻塞、發(fā)聲困難、過敏性鼻炎、呼吸急促、咯血、咳痰、痰量增多、咽部疾病、咽干、呃逆； (20)皮膚和皮下組織異常：多汗、全身瘙癢、冷汗、毛發(fā)顏色改變、玫瑰糠疹、皮膚疼痛、皮炎、皮疹瘙癢、皮脂溢、丘疹、神經(jīng)性皮炎、濕疹、頭皮屑、瘀點、指甲病變、紫癜、蕁麻疹、指甲壞死、皰疹、痤瘡； (21)血管與淋巴管類疾病：蒼白、潮紅、面部潮紅、外周發(fā)冷。 本品聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎成年患者的常見不良反應（發(fā)生頻率≥1%但<10%）包括： （1）血液及淋巴系統(tǒng)疾病：貧血； （2）心臟異常：心悸； （3）耳及迷路類疾病：耳鳴； （4）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺功能減退癥； （5）眼器官疾病：視網(wǎng)膜出血、眼痛、干眼、眼睛不適、流淚增加、視物模糊、視覺靈敏度減退、視網(wǎng)膜滲出； （6）口腔及胃腸系統(tǒng)疾病：口干、腹部不適、上腹痛、腹瀉、嘔吐、腹脹、齒齦出血、便秘、消化不良、腹痛、口腔潰瘍、牙疼、硬便； （7）全身異常和注射局部反應：注射部位紅斑、胸痛、注射部位瘙癢、高熱、注射部位局部反應、寒熱不耐受、注射部位干燥、注射部位出血、注射部位皮疹、流感樣疾病、疲乏； （8）肝膽系統(tǒng)疾病：肝周不適、黃疸； （9）感染及侵襲類疾病：鼻咽炎、口腔皰疹； （10）實驗室檢查：白細胞計數(shù)降低、抗核抗體陽性、促甲狀腺激素降低、游離甲狀腺激素升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、血膽紅素升高； （11）代謝及營養(yǎng)類疾病：消瘦； （12）肌肉骨骼及結締組織疾病：背痛、肢體疼痛、肌肉骨骼不適、關節(jié)痛、肌無力； （13）神經(jīng)系統(tǒng)異常：睡眠質(zhì)量差、嗜睡、感覺減退、困倦、味覺障礙、記憶損害； （14）精神系統(tǒng)異常：煩躁不安、憤怒、情緒改變； （15）生殖系統(tǒng)及乳腺疾病：月經(jīng)稀發(fā)、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)量過多、月經(jīng)延遲； （16）呼吸、胸部和縱膈異常：咳嗽、咽干、口咽疼痛、呼吸困難、鼻漏、鼻衄、咳痰； （17）皮膚和皮下組織異常：皮膚干燥、皰疹、瘙癢、過敏性皮炎。 臨床試驗中還觀察到以下不良反應（發(fā)生頻率<1%）： （1）血液及淋巴系統(tǒng)疾病：骨髓功能衰竭、巨幼紅細胞性貧血、粒細胞減少癥、淋巴結炎、自身免疫性溶血性貧血； （2）心臟異常：完全性房室傳導阻滯、心律不齊； （3）耳及迷路類疾病：耳瘙癢癥、耳痛、聽覺減退、暈動病； （4）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：亞急性甲狀腺炎； （5）眼器官疾病：白內(nèi)障、玻璃體混濁、眼睛瘙癢癥、高血壓性視網(wǎng)膜病、黑朦、黃斑變性、黃斑病變、結膜出血、脈絡膜視網(wǎng)膜病變、視覺損害、視網(wǎng)膜血管病、下黑眼圈、眼腫、眼瞼浮腫、眼瞼糜爛、眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、結膜充血、結膜炎、視網(wǎng)膜疾病、畏光、眼瞼炎； （6）口腔及胃腸系統(tǒng)疾病：齒齦疼痛、唇部干燥、唇炎、大腸出血、腹脹氣、干嘔、口臭、排便頻率增加、舌潰瘍、舌苔、舌炎、胃潰瘍、胃食管反流病、胃酸過多、胃炎、嘴唇潰瘍、便血、上腹不適、舌干、痔瘡； （7）全身異常和注射局部反應：發(fā)熱感、寒冷感、寒戰(zhàn)、局部腫脹、口渴、外周水腫、腋痛、粘膜變色、注射部位變色、注射部位丘疹、注射部位痛、注射部位萎縮、注射部位硬結、注射部位腫脹、不適、注射部位壞死； （8）肝膽系統(tǒng)疾病：肝臟功能異常、肝臟疾病； （9）免疫系統(tǒng)疾病：免疫反應降低； （10）感染及侵染類疾病：肺部感染、結核性胸膜炎、結膜炎、局部感染、毛囊炎、尿路感染、膿毒癥、膿皰疹、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎； （11）各類檢查：天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血促甲狀腺激素升高、眼底鏡檢查異常、游離三碘化甲腺氨酸升高、心電圖T波倒置、血葡萄糖升高； （12）代謝及營養(yǎng)類疾病：低鉀血癥、低鈉血癥； （13）肌肉骨骼及結締組織疾病：骨骼肌肉疼痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛、肢體不適； （14）神經(jīng)系統(tǒng)異常：感覺遲鈍、震顫、暈厥； （15）精神系統(tǒng)異常：抽筋、焦慮、精神異常、沮喪、倦怠、入睡困難、心境抑郁、易激惹、精神分裂癥樣障礙、精神分裂癥； （16）腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病：尿頻、色素尿； （17）生殖系統(tǒng)及乳腺疾病：月經(jīng)減少、月經(jīng)紊亂、月經(jīng)不規(guī)律、陰道分泌物； （18）呼吸、胸部及縱膈異常：鼻塞、扁桃體肥大、呼吸急促、咽部紅斑、咽喉刺激、口咽不適感、上呼吸道分泌物增多、痰量增多； （19）皮膚及皮下組織異常：斑禿、斑疹、斑狀皮疹、扁平苔蘚、盜汗、多汗、紅斑、結節(jié)性紅斑、皮膚剝脫、皮膚緊縮感、皮膚糜爛、皮炎、皮疹瘙癢、丘疹、全身的瘙癢、全身皮疹、色素異常、濕疹、水皰、苔蘚樣角化病、淤點、脂溢性皮炎、紫癜、蕁麻疹、痂、銀屑病； （20）血管與淋巴管類疾病：潮熱、面部潮紅。對活性成分、α-干擾素或本品的任何賦形劑過敏； 自身免疫性慢性肝炎； 嚴重肝功能障礙或失代償性肝硬化； 有嚴重心臟疾病史，包括6個月內(nèi)有不穩(wěn)定或未控制的心臟病（見【注意事項】)； 有嚴重的精神疾病或嚴重的精神疾病史，主要是抑郁； 妊娠和哺乳； 聯(lián)合用藥時，嚴重的腎功能不全患者。 當本品和利巴韋林聯(lián)合使用時，請同時參閱利巴韋林說明書中的【禁忌】部分。等。更多關于派格賓 聚乙二醇干擾素α-2b注射液的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。