鹽酸美他環素膠囊

鹽酸美他環素膠囊

鹽酸美他環素膠囊

成分為鹽酸美他環素，其化學名為[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-（二甲氨基）-3，5，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C22H22N2O8·HCl分子量：478.89

1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。
2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

1.消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即上床的患者。 2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發性肝病。 3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。 4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。 6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7.二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。 8.本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1.交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。 2.對診斷的干擾： (1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。 (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。 4.應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。 6.下列情況存在時須慎用或避免應用： (1)原有肝病者不宜用此類藥物。 (2)腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。 7.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。

1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。 2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。 3.與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。 4.與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。 5.與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時可加重肝損害。 6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時分開服用。 7.本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。 8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

12粒/盒

國藥準字H20059475

南昌濟順制藥有限公司