四川巴中普瑞
普羅新希 馬來(lái)酸氨氯地平片
用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。
生產(chǎn)企業(yè):四川巴中普瑞制藥有限公司
通用名稱(chēng):馬來(lái)酸氨氯地平片
品牌名稱(chēng):普羅新希
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010073(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛...
功能主治: 自發(fā)性心絞痛 心絞痛 高血壓
普羅新希 馬來(lái)酸氨氯地平片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:馬來(lái)酸氨氯地平。
用法用量:通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛...
性狀:本品為白色片。
規(guī)格:10片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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| 【通用名稱(chēng)】 | 馬來(lái)酸氨氯地平片 |
| 【藥品名稱(chēng)】 | 普羅新希 馬來(lái)酸氨氯地平片 |
| 【主要成份】 | 馬來(lái)酸氨氯地平。 |
| 【功能主治】 | 用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。 |
| 【用法用量】 | 通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛... |
| 【性狀】 | 本品為白色片。 |
| 【不良反應(yīng)】 | 本品在10MG/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒(méi)有明顯差別(約1%)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過(guò)敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)減退,外周神經(jīng)病,感覺(jué)異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢(mèng)魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺(jué):視覺(jué)異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,盜汗;代謝和營(yíng)養(yǎng):高血糖,口渴;造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。以下不良事件的發(fā)生率?0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無(wú)力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),張力過(guò)高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動(dòng),健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺(jué)到錯(cuò),味覺(jué)顛倒,視覺(jué)調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒(méi)有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道,但與藥物的因果關(guān)系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重,需要住院治療。 |
| 【用藥禁忌】 | (1)對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。(2)嚴(yán)重低血壓;主動(dòng)脈瓣狹窄。 |
| 【注意事項(xiàng)】 | ⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見(jiàn)。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開(kāi)始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。⑵低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑:本品對(duì)突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護(hù)作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。 |
| 【相互作用】 | ⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。 |
| 【貯藏條件】 | 遮光、密閉保存。 |
| 【規(guī)格】 | 10片/盒 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010073 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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