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非處方藥
醫保乙類
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊-注意事項
內容
介紹
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊副作用一般包含表見說明書
注解:
此數據來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數據庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。
包括應激性、急迫性和混合性尿失禁。
包括慢性背痛和骨關節炎。
上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。
包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。
包括無力。
在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲)
包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發性高血壓和高血壓。
丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。
包括厭食癥。
肌肉骨骼僵硬。
肌痛、頸痛。
睡眠過度、鎮靜。
包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。
中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。
包含快感缺失。
性欲缺乏。
緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動過度。
意識模糊狀態。
夢魘。
射精失敗。
包括熱潮紅。
一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、肌酸磷酸激酶(CPK)和鉀離子從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的患者可有罕見的、暫時的異常值。
血糖調整―在3項治療糖尿病周圍神經痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均糖化血紅蛋白(HbA1c)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組患者的空腹血糖可見小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時,度洛西汀治療組和安慰劑組均出現HbA1c升高,度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規治療組患者顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。
停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服或逐漸停服度洛西汀,有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗、眩暈、嗜睡和肌痛。
上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告
下列不良反應發生率(<;0.01%):
心臟疾患:室上性心律失常。
耳及迷路障礙:治療終止后耳鳴
內分泌失調:不良反應包括抗利尿激素分泌過多綜合癥。
眼疾:青光眼。
胃腸疾病:顯微鏡下結腸炎。
肝膽管疾患:肝炎、黃膽。
免疫系統紊亂:過敏反應、超敏反應。
實驗室檢查:ALT升高、堿性磷酸酶升高、AST升高、膽紅素升高。
代謝、營養障礙:低鈉血癥、高血糖(尤其是糖尿病患者)。
骨骼、結締組織疾病:牙關緊閉癥。
神經系統障礙:錐體外系綜合癥、停藥時感覺異常(包括類似電擊樣感覺)不寧腿綜合征、5-羥色胺綜合癥、癲癇發作、停藥后癲癇發作。
精神病性障礙:躁狂癥、攻擊和發怒(尤其在治療早期或治療停止后)。
皮膚及皮下組織癥狀:血管神經性水腫、暗傷、皮膚脈管炎(有時伴有系統受累)、瘀斑、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻疹。
血管病癥:直立性低血壓(尤其在開始治療時)、暈厥(尤其在開始治療時)、高血壓危象。
生殖系統和乳腺障礙:婦產科出血、溢乳、高催乳素血癥。
下列不良反應發生率(≥0.01%-<;0.1%):
精神病性障礙:幻覺。
腎、泌尿系統紊亂:尿潴留。
皮膚及皮下組織癥狀:皮疹。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:
妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。
大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日),未發現有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體等。更多關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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