雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因。

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

長(zhǎng)期治療(不短于3個(gè)月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃色顆粒。

安全性簡(jiǎn)要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見(jiàn)不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數(shù)情況下這些反應(yīng)會(huì)隨著繼續(xù)治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴(yán)重并出現(xiàn)并發(fā)癥比如脫水、體液和電解質(zhì)紊亂。尿液變色也有報(bào)道，但不具有臨床意義(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。相比非甾體類(lèi)抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

1、本品不能用于已知對(duì)雙醋瑞因或所含輔料過(guò)敏或有蒽醌衍生物過(guò)敏史的患者。對(duì)曾出現(xiàn)過(guò)腸道不適(尤其是過(guò)敏性結(jié)腸)的患者，必須考慮使用安必丁?的益處及相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。 2、炎性腸病患者(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)。 3、腸梗阻或假性梗阻的患者。 4、腹痛原因不明的患者。 5、本品含有乳糖，因此患有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受癥，原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用本品。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會(huì)導(dǎo)致脫水和低血鉀癥，故對(duì)使用雙醋瑞因過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉，患者應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)生替代治療措施。對(duì)有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應(yīng)注意同時(shí)服用雙醋瑞因可能會(huì)引起脫水和低血鉀癥。使用強(qiáng)心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時(shí)使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應(yīng)避免和瀉藥同時(shí)服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(yīng)(如腸道轉(zhuǎn)運(yùn)加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時(shí)，服用本品會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關(guān))，無(wú)任何臨床意義，但可能會(huì)干擾比色法尿液測(cè)試的結(jié)果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長(zhǎng)期服藥情況下應(yīng)定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無(wú)須改變常規(guī)推薦劑量。然而，嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝損傷:國(guó)外上市后有雙醋瑞因引起肝酶升高和急性肝損傷癥狀的報(bào)道。在開(kāi)始雙醋瑞因治療前應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者可能的共病情況，是否既往或目前患有肝病，并查找活動(dòng)性肝病的病因。對(duì)原患有肝臟疾病史的患者限制使用雙醋瑞因。當(dāng)和其他可能會(huì)引起肝損傷的藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)給予注意并在治療初期的兩個(gè)月內(nèi)監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)。在使用雙醋瑞因時(shí)應(yīng)提醒患者限制飲酒。如有肝酶升高或疑似肝損傷癥狀包括神經(jīng)系統(tǒng)癥狀出現(xiàn)，應(yīng)停止服用雙醋瑞因。醫(yī)生需告知患者肝損傷的癥狀和體征并要求患者如出現(xiàn)肝損傷疑似癥狀應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生。 6、關(guān)于雙醋瑞因?qū)颊唏{駛能力和使用機(jī)器能力的影響，目前尚未進(jìn)行任何研究。

1、在服用改善腸道轉(zhuǎn)運(yùn)和(或)腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時(shí)，禁服本藥。抗酸劑(鋁、鈣和鎂鹽比如氧化物和氫氧化物)可顯著降低雙醋瑞因的吸收，因此應(yīng)與雙醋瑞因至少間隔1-2小時(shí)服用。服用雙醋瑞因后會(huì)增加使用抗生素和(或)化學(xué)療法的病人患小腸結(jié)腸炎的可能性，因?yàn)榭股睾突瘜W(xué)療法會(huì)影響腸道的菌群。 2、服用雙醋瑞因可能會(huì)引起腹瀉和低血鉀癥。在與利尿劑(高效袢利尿劑和噻嗪類(lèi)藥物)和1或強(qiáng)心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)注意，因?yàn)榭赡茉黾有穆墒С５娘L(fēng)險(xiǎn)。 3、大黃酸(雙醋瑞因的活性代謝物)血漿蛋白結(jié)合率不受下列藥物的影響華法林、對(duì)乙酰氨基酚、水楊酸、吲哚美辛、布洛芬、雙氯芬酸、芬布芬、氟比洛芬、萘普生、保泰松、吡羅昔康、舒林酸和替諾昔康、丙戊酸鈉、苯妥英、甲苯磺丁脲、格列本脲或氯磺丙脲。同時(shí)服用雙醋瑞因與H2受體拮抗劑西咪替丁不會(huì)導(dǎo)致血漿、尿液中大黃酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)明顯變化。

密閉，15-25℃保存，請(qǐng)置于兒童不能觸及之處。

10粒/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150097

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