在醫藥創新大勢下，國內近年來新藥研發審批一直在不斷加速。2023年以來，國內新藥開發進展不斷，如近一周內，就又有大批藥企公告藥物臨床試驗已獲批。其中，還有多款新藥為國內首款。
千紅制藥1類新藥QHRD107膠囊
近日，千紅制藥發布公告，公司自主研發的1類新藥QHRD107膠囊已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。同意開展聯合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血?。ˋML）的臨床試驗。
公告顯示，QHRD107是由公司自主研發的一類口服靶向抗癌新藥，已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究（“QH-R107-01-01研究”）并取得臨床研究總結報告。本次獲得臨床試驗批準后，千紅制藥將開展QHRD107聯合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期臨床試驗。
安斯泰來1類新藥ASP1570片
3月31日，CDE網站顯示，安斯泰來1類新藥ASP1570片國內申報臨床，用于治療實體瘤。ASP1570是一種新型DGKζ抑制劑，具有增強DAG下游信號通路的潛力，可以激活T細胞，而不受PD-1信號通路的影響，從而增強腫瘤殺傷作用。當前，除了安斯泰來外，拜耳管線中也有一款DGKζ抑制劑，已開展I期臨床研究，不過目前尚無國內企業布局這一靶點。
恒瑞醫藥1類新藥HRS-5635注射液
3月28日，恒瑞醫藥發布公告，其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗申請獲得批準，即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗。HRS-5635為恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥。研究顯示，HRS-5635對所有HBV基因型均顯示優異的抗病毒活性，在體內可以發揮高效、持久的抗病毒作用。非臨床安全性評價研究顯示，HRS-5635無脫靶活性，安全性高。截至目前，恒瑞醫藥的HRS-5635注射液相關項目累計已投入研發費用約6958萬元。
盈科瑞1.1類新藥杞菊顆粒
3月28日，盈科瑞公告，公司自主研發的1.1類中藥創新藥杞菊顆粒收到國家藥監局頒發的藥物臨床試驗通知書。據悉，杞菊顆粒主要用于治療早中期及干性年齡相關性黃斑變性（AMD）肝腎陰虛證。非臨床藥效學研究結果表明，杞菊顆粒對AMD模型動物的視網膜功能學及形態學均有較好的保護作用；研究結果還揭示杞菊顆?？赡芡ㄟ^促進神經營養因子表達從而抑制視網膜細胞凋亡；以及阻止病變進展為晚期濕性AMD的作用。
