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血液腫瘤創(chuàng)新藥物上市 血液疾病領(lǐng)域有望實現(xiàn)“中國首發(fā)”

發(fā)布時間:2023-03-22 16:46 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

中國,海口——2023年3月19日,“羅氏血液助力健康中國2030暨優(yōu)羅華中國上市”發(fā)布會于海口召開,在廣大中國血液疾病專家的共同見證下,羅氏血液疾病領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)羅華(通用名維泊妥珠單抗)與“中國速度”同頻共振,一線適應(yīng)癥領(lǐng)先美國獲批,優(yōu)羅華的商業(yè)上市標志著我國20多年以來的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)治療將迎來新的治療標準。

創(chuàng)新為淋巴瘤患者帶來更多選擇

血液疾病主要包括惡性血液腫瘤、貧血性疾病、出血性疾病和罕見血液病等。其中,淋巴瘤是最常見的血液腫瘤之一。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,中國整體淋巴瘤5年生存率僅為38.4%,與“健康中國2030規(guī)劃綱要”提出的2030年總體癌癥患者5年生存率達到46.6%的目標仍有差距。近年,淋巴瘤創(chuàng)新療法和前沿治療技術(shù)不斷涌現(xiàn),為進一步提升淋巴瘤診療水平、改善患者預(yù)后提供了契機。

在發(fā)布會現(xiàn)場,羅氏宣布就在一月份剛剛在中國獲批的血液腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)羅華(通用名:維泊妥珠單抗)在中國商業(yè)上市。中國臨床腫瘤學(xué)會監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授表示,2000年,全球第一個靶向藥物美羅華在中國獲批,成為中國淋巴瘤和血液疾病診療發(fā)展史中里程碑式的轉(zhuǎn)折點,23年后的今天,全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)優(yōu)羅華在中國上市,革新了中國血液腫瘤的治療格局。這是三十年來,一代代中國血液人風雨兼程,開拓創(chuàng)新,為患者追求療效更好、更精準的治療的最好見證。”

中國臨床腫瘤學(xué)會監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授

在癌癥精準治療和規(guī)范化治療時代,探索創(chuàng)新的藥物機制和靶點,是當下癌癥治療研究的重點方向之一。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授介紹:“優(yōu)羅華憑借獨有的靶點CD79b,以及獨特的藥物作用機制給患者帶來精準、高效的治療優(yōu)勢;基于優(yōu)羅華聯(lián)合方案的POLARIX研究成為20年來首次突破DLBCL標準一線治療方案“天花板”的研究。此外,我們中心也正在開展CD20/CD3的雙特異性抗體Glofitamab的臨床研究,試驗取得了較好數(shù)據(jù),這讓我們臨床醫(yī)生更加期待雙抗類創(chuàng)新藥能夠加速進入中國,為淋巴瘤患者提供更多治療選擇。”

血液疾病領(lǐng)域有望實現(xiàn)“中國首發(fā)”

中國血液疾病診療起步晚,疾病負擔沉重,存在諸多患者未被滿足的需求。血液疾病診療的發(fā)展,需要從臨床經(jīng)驗提煉共性規(guī)律,從而提高轉(zhuǎn)化創(chuàng)新能力;同時需要基于中國血液患者的臨床實際需求,開拓出具有中國特色的血液疾病診療道路,真正以創(chuàng)新精神助力健康中國建設(shè)。

血液罕見病是血液疾病中不可忽視的另一個領(lǐng)域。從“健康中國2030”提出的“加強罕見病用藥保障”目標到近期全國兩會的多個議題,罕見病診療備受關(guān)注。隨著全社會對血液罕見病的關(guān)注不斷增加,近年來,血液罕見病創(chuàng)新藥物的引入正在改變國內(nèi)血液罕見病患者無藥可醫(yī)的局面。羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)與個體化醫(yī)療副總裁李濱介紹:“在血友病領(lǐng)域,隨著艾美賽珠單抗(商品名:舒友立樂)在全球范圍惠及超過數(shù)萬名A型血友病患者,血友病治療也進入“零出血”時代。而在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)領(lǐng)域,羅氏自主研發(fā)的新一代C5補體抑制劑可伐利單抗(商品名:派圣凱)近期在全球3期臨床研究中取得積極成果,在中國專家和患者組織的共同努力下,可伐利單抗有望在中國實現(xiàn)全球首發(fā),第一時間惠及中國PNH患者”。

中國加速度,助力健康中國愿景實現(xiàn)

創(chuàng)新療法的涌現(xiàn),帶給血液疾病患者更多的“治愈”期待,也讓患者對創(chuàng)新藥物的可及性提高有了更迫切的需求。淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛先生指出:“淋巴瘤分型眾多,患者治療需求也越來越多元化。但這些年,患者及其家庭面對治療的經(jīng)濟負擔始終是病友群體內(nèi)最關(guān)注的問題,我們希望國家多層次醫(yī)療保障體系可以進一步完善,在醫(yī)保基本保障的基礎(chǔ)上,能夠通過拓展更多的創(chuàng)新支付方式,讓越來越多的患者有機會從創(chuàng)新療法中獲益。”

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