經(jīng)七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發(fā)現(xiàn)，北京萬生藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)，被上市藥品目錄集收錄在內(nèi)。
苯磺酸氨氯地平是目前一致性評(píng)價(jià)申報(bào)企業(yè)最多也是過評(píng)企業(yè)最多的品種，隨著北京萬生的過評(píng)，已有8家企業(yè)拿下過一致性評(píng)價(jià)資質(zhì)了。
苯磺酸氨氯地平片原研廠家為輝瑞制藥，商品名為“絡(luò)活喜”，是常用的一類降壓藥。
目前苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有65個(gè)，其中5mg規(guī)格58個(gè)，2.5mg規(guī)格4個(gè)，10mg規(guī)格3個(gè)。
伴隨帶量采購以及一致性評(píng)價(jià)政策的影響，國產(chǎn)氨氯地平以優(yōu)質(zhì)低價(jià)對原研形成合圍，輝瑞的絡(luò)活喜市場份額下降可以預(yù)期，但國內(nèi)企業(yè)也不得不面臨價(jià)格戰(zhàn)的困境。
聚乙二醇4000散用于改善便秘癥狀，國內(nèi)僅有四個(gè)廠家擁有批文，且都已申報(bào)了一致性評(píng)價(jià)。
此前重慶華森制藥和重慶賽諾生物已前后通過該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)，華納為第三家過評(píng)企業(yè)。
另外一提的是，賽諾生物在聚乙二醇4000散過評(píng)后，正協(xié)商將該產(chǎn)品出售給海南海藥股份公司，產(chǎn)品預(yù)估值為1500萬元。
就市場份額占比來看，法國益普生占據(jù)較大的市場份額，國內(nèi)企業(yè)以華森制藥領(lǐng)先。
