國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（以下簡稱方案）。從中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃到臨床應(yīng)用，從人才培養(yǎng)到出海擴(kuò)大市場……方案均提出了保障措施。
中藥有望迎來“最好的時(shí)代”
政策指明高質(zhì)量發(fā)展方向
方案統(tǒng)籌部署了八項(xiàng)重點(diǎn)工程，包括中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進(jìn)工程、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程、中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程（岐黃工程）、中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程、中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程、國家中醫(yī)藥綜合改革試點(diǎn)工程，安排了26個(gè)建設(shè)項(xiàng)目。
“中藥質(zhì)量的好壞直接影響到臨床的療效。”北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肺系病分會(huì)副主任委員王成祥向迄今為止，大部分中藥材原材料還是以種植為主。現(xiàn)在臨床對中藥材的需求量非常大，無限度地采挖中藥材原材料很可能會(huì)造成資源的枯竭。”
修正藥業(yè)相關(guān)工作人員也對方案明確推動(dòng)中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程，制定常用300種中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，同時(shí)廣泛開展中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培，開發(fā)30—50種中藥材林下種植模式并示范推廣。
值得關(guān)注的是，方案要求開展100種中成藥的臨床綜合評價(jià)，對100種中成藥建立生產(chǎn)全流程標(biāo)準(zhǔn)體系。建設(shè)50個(gè)左右中西醫(yī)協(xié)同旗艦醫(yī)院；建設(shè)130個(gè)左右中醫(yī)特色終點(diǎn)醫(yī)院；布局35個(gè)左右國家中醫(yī)疫病防治基地。這也意味著，中藥材從種植到應(yīng)用，都有了明確的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用場景。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，未來3—5年內(nèi)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還會(huì)有更多的政策出臺(tái)。隨著政策的大力支持，中藥市場規(guī)模將呈現(xiàn)穩(wěn)步增長勢頭。
中醫(yī)藥創(chuàng)新出海有望提速
方案中明確提出了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程，指出完善國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新基礎(chǔ)研究，建設(shè)若干中醫(yī)藥相關(guān)多學(xué)科交叉融合的全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)類國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和30個(gè)左右國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、100個(gè)左右國家中醫(yī)藥局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。
“很多企業(yè)都有自己的研究機(jī)構(gòu)，它是建設(shè)高水平中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的重要力量。”王成祥說，“企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)還是應(yīng)該放在長期效益上，如傳統(tǒng)中藥飲片湯劑煎煮便利性差，制作耗費(fèi)時(shí)間長。中藥配方顆粒發(fā)展很快，配制快，攜帶方便，很受患者歡迎，但是缺藥多，在提取物的精細(xì)度上還需創(chuàng)新。另外，目前在重癥和疑難復(fù)雜疾病方面的創(chuàng)新藥物還比較少。有毒中藥在治療腫瘤和疑難復(fù)雜疾病方面有優(yōu)勢，但在這方面的研究和使用卻越來越少。”
賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師蔡國威表示，中醫(yī)藥理論依靠辨證治療，需要大量臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和辯證的思維方式，傳承人才和技術(shù)難度遠(yuǎn)比西方醫(yī)學(xué)高。目前的中醫(yī)體制是在西醫(yī)體制上建立起來的，無法突出中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)特色，難以大批量培養(yǎng)可進(jìn)入臨床領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)人才，民間優(yōu)秀的中醫(yī)大師后繼乏人，中醫(yī)藥特色診療技術(shù)和方法瀕臨失傳，如傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)缺乏系統(tǒng)研究和平臺(tái)支持，炮制技術(shù)面臨失傳的風(fēng)險(xiǎn)。
對于中醫(yī)藥的創(chuàng)新，王成祥認(rèn)為，中醫(yī)藥的創(chuàng)新要“兩條腿走路”：一方面，按照中醫(yī)的理論來創(chuàng)新藥物；另一方面，對單味藥和有效成分進(jìn)行研究與開發(fā)，這種藥物一旦創(chuàng)新，更容易加以推廣。
山東藥監(jiān)局工作人員坦言，近年來，排隊(duì)審批的中藥新藥越來越多，均處于臨床及以上階段。方案中給出了明確的方向，近兩年，上市的中藥新藥或?qū)⒃絹碓蕉唷?/p>
“美國、澳大利亞、加拿大等20多個(gè)國家對中醫(yī)針灸立法，除中國外，其他國家的中醫(yī)醫(yī)療（針灸）機(jī)構(gòu)已達(dá)10萬多家，60多種中藥飲片進(jìn)入歐洲藥典，未來的目標(biāo)是達(dá)到300種。中藥已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯(lián)酋等國以藥品的形式注冊，中醫(yī)藥日益得到國際社會(huì)的認(rèn)可和接受。”蔡國威說。
中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)搶抓機(jī)遇
方案公布后，A股市場上相關(guān)企業(yè)的股票乘勢上漲。3月1日，九芝堂、金陵藥業(yè)的股票漲超5%，益盛藥業(yè)、生物谷、漢森制藥、千金藥業(yè)、康恩貝等中醫(yī)藥板塊的上市公司股票均有上漲。
相關(guān)企業(yè)對中醫(yī)藥發(fā)展充滿了信心。賽升藥業(yè)表示，他們十分看好中醫(yī)藥市場的發(fā)展前景，多年來始終重視藥品研發(fā)投入，重視技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，謹(jǐn)慎選擇研發(fā)項(xiàng)目，優(yōu)化研發(fā)格局和層次，未來將持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度。
以嶺藥業(yè)也表示，他們創(chuàng)立了“理論—臨床—科研—產(chǎn)業(yè)—教學(xué)”五位一體的獨(dú)特運(yùn)營模式，遵循中醫(yī)藥學(xué)科規(guī)律，將“理論臨床新藥”有機(jī)結(jié)合，建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系，成為公司差異化競爭的核心要素。未來，他們將研發(fā)布局15個(gè)系統(tǒng)、近80個(gè)病種領(lǐng)域。
特一藥業(yè)表示，他們對2023年的業(yè)績增長充滿了信心。公司在做大核心產(chǎn)品止咳寶片的同時(shí)，將持續(xù)加大潛力中成藥產(chǎn)品的市場培育和開發(fā)力度，推動(dòng)公司特色中藥品種成長為中藥大品種，提升經(jīng)營業(yè)績；積極參加集采和醫(yī)院的招投標(biāo)工作，增加公司產(chǎn)品營銷渠道；加大原料藥的市場推廣力度，提高現(xiàn)有原料藥產(chǎn)品的市場份額。
