曼月樂(lè) 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)

左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)

曼月樂(lè) 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)

本品主要成分為左炔諾孕酮。

避孕 ；特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多。

左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)應(yīng)放置于宮腔內(nèi)。一次放置可維持5年有效。
體內(nèi)溶解速率開始時(shí)約為20 ug/24hr，5年后降為約11 ug/24hr。左炔諾孕酮在5年時(shí)間內(nèi)的平均溶解速率約為14 ug/24hr。

左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)經(jīng)向?qū)＜易稍兒罂梢灾?jǐn)慎地使用，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn)，應(yīng)考慮取出該系統(tǒng) ：偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對(duì)稱的視力喪失或提示有暫時(shí)性腦缺血的其他癥狀 ；特別嚴(yán)重的頭痛 ；黃疸 ；明顯增高的血壓 ；肯定或可疑的激素依賴性腫瘤包括乳腺癌 ；嚴(yán)重的動(dòng)脈性疾病如卒中、或心肌梗塞。一些近期的流行病學(xué)研究表明，使用單一孕激素避孕藥的婦女中，靜脈血栓栓塞的危險(xiǎn)有輕度增加，但是結(jié)果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。然而，如果出現(xiàn)血栓形成的癥狀或體征，應(yīng)立即采取恰當(dāng)?shù)脑\斷和治療措施。靜脈或動(dòng)脈血栓形成的癥狀包括 ：?jiǎn)蝹?cè)腿痛及/或腫脹 ；突發(fā)的嚴(yán)重胸痛，不論其是否向左臂放射 ；突發(fā)的氣短；突發(fā)的咳嗽 ；任何異常、嚴(yán)重、持久的頭痛 ；突發(fā)部分或全部視力喪失 ；復(fù)視 ；語(yǔ)言含混不清或失語(yǔ) ；眩暈、伴或不伴局部抽搐的虛脫、突然影響機(jī)體一側(cè)或一部分的虛弱感或非常明顯的麻木；運(yùn)動(dòng)障礙 ；急腹癥。提示有視網(wǎng)膜血栓形成的癥狀或體征有 ：無(wú)法解釋的部分或全部視力喪失，發(fā)生眼突出或復(fù)視、視乳頭水腫、或視網(wǎng)膜血管病變。關(guān)于靜脈曲張與淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用沒(méi)有一致意見。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹(jǐn)慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險(xiǎn)的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時(shí)應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度。不規(guī)則出血可能掩蓋了子宮內(nèi)膜息肉或癌的一些癥狀和體征，對(duì)于這些病例應(yīng)考慮診斷性措施。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法，也不適合子宮非常萎縮的絕經(jīng)后婦女。放置與取出/更換放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險(xiǎn)與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病，生殖道感染必須徹底治療。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達(dá)到最佳的效果，宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準(zhǔn)定位特別重要。因此，應(yīng)認(rèn)真遵循放置說(shuō)明。放置后4-12周必須隨訪檢查婦女，此后每年1次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。生育年齡的婦女，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開始的7天以內(nèi)放入宮腔。用一新系統(tǒng)更換左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時(shí)間進(jìn)行。該系統(tǒng)也可以在早孕流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲到分娩后6周，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因?yàn)樵谥委煹那皫讉€(gè)月中不規(guī)則出血/點(diǎn)滴出血很常見，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)除外內(nèi)膜病理情況。如果婦女在早前為了避孕已經(jīng)放置了左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)并愿繼續(xù)使用，在開始雌激素替代治療后如出現(xiàn)異常出血，則應(yīng)除外子宮內(nèi)膜的病理學(xué)改變。如果在長(zhǎng)期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以用鉗子夾住尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲，而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi)，可以使用細(xì)的持物鉗取出。但這可能需要擴(kuò)張宮頸管。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法，可以在取出的同時(shí)放入一個(gè)新的系統(tǒng)。生育年齡婦女如果不希望妊娠，只要仍然有月經(jīng)周期，取出應(yīng)該在月經(jīng)期進(jìn)行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng)，而婦女在取出后1周內(nèi)有性生活，則她有妊娠的危險(xiǎn)，除非在取出后當(dāng)即放入一個(gè)新的系統(tǒng)。放置與取出時(shí)可能會(huì)有一些疼痛與出血。手術(shù)可能由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而促發(fā)暈厥，或使癲癇患者抽搐發(fā)作。月經(jīng)過(guò)少/閉經(jīng)生育年齡的婦女，約20％的使用者逐漸發(fā)生月經(jīng)過(guò)少及/或閉經(jīng)。如果停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒(méi)有必要對(duì)閉經(jīng)患者重復(fù)妊娠試驗(yàn)，除非有其他妊娠征象。盆腔感染放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過(guò)程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計(jì)將感染的危險(xiǎn)減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時(shí)，盆腔感染率最高發(fā)生在放置后第1個(gè)月內(nèi)，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險(xiǎn)因素是多個(gè)性伙伴。盆腔感染可以影響生育并增加異位妊娠的危險(xiǎn)。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染，或嚴(yán)重的急性感染，或經(jīng)過(guò)幾天的治療沒(méi)有好轉(zhuǎn)，那么必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時(shí)，即使癥狀不像，推薦作細(xì)菌學(xué)檢查及監(jiān)測(cè)。脫落任何IUD部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時(shí)該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒(méi)有注意到，部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量，如果月經(jīng)出血量增多，可能提示發(fā)生脫落。必須取出移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。可以同時(shí)放置一個(gè)新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查曼月樂(lè)的尾絲。穿孔罕見地，宮內(nèi)節(jié)育器可能引起子宮體或?qū)m頸的穿孔或穿透，通常發(fā)生在放置時(shí)。這種情況下，必須取出該系統(tǒng)。異位妊娠既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染史的婦女，異位妊娠的危險(xiǎn)較高。如果發(fā)生下腹痛－特別是伴有月經(jīng)過(guò)期、或者閉經(jīng)的婦女開始出血，應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的異位妊娠率為0.06/100婦女年。該率顯著地低于未使用任何避孕方法的婦女的估計(jì)的異位妊娠率1.2-1.6。尾絲丟失隨診檢查時(shí)如果在宮頸處未能見到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi)，下次月經(jīng)期可能會(huì)又出現(xiàn)。如果除外了妊娠，使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查通常可以在局部找到尾絲。如果找不到，該系統(tǒng)可能已經(jīng)被排出。可使用超聲診斷以正確定位該系統(tǒng)。如果沒(méi)有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來(lái)定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。延遲的卵泡閉鎖因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時(shí)卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進(jìn)行。臨床上這些增大的卵泡不能與卵巢囊腫區(qū)分。約12％使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的婦女被診斷出有卵泡增大。這些卵泡絕大多數(shù)沒(méi)有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。大多數(shù)病例增大的卵泡在2-3個(gè)月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒(méi)有消失，應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測(cè)，并采用其他的診斷治療措施。罕見情況下可能需要外科手術(shù)。

1個(gè)/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140088

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