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喜奧寧 奧氮平口崩片
喜奧寧 奧氮平口崩片
處方藥 醫保乙類

喜奧寧 奧氮平口崩片

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。 2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 3.奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

生產企業:河北龍海藥業有限公司

通用名稱:奧氮平口崩片

品牌名稱:喜奧寧

批準文號:國藥準字H20203185(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:成人 精神分裂癥:奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日,一日一次。 躁狂發作:單獨治療的推薦起始劑量是15mg,聯合治療中10mg,一日一次。 預防雙相情感障礙復發:推薦起始劑量為10mg/日.對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者,預防復發的維持治療劑量同前。對于新發的躁狂發作、混合發作或抑郁發作,應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據臨床指征聯合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、躁狂發作和預防雙相情感障礙復發的治療劑量可以根據個體臨床情況在5- -20mg/日的劑量范圍內進行調整。建議僅在適當的臨床再評估后方可在推薦起始劑量的基礎上加量,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停藥時應考慮逐漸減量。 奧氮平口崩片應放人口中,并在唾液中迅速分散,因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎,所以應該在打開包裝后立即服用。也可以將口崩片放人一杯水或其他適宜的飲料中(如橘子汁、蘋果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效,具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和頻率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者:這類患者應考慮更低的起始劑量(5mg) .中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,并應謹慎加量。 吸煙者:相對于吸煙者,非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調整。吸煙會誘導奧氮平的代謝,推薦進行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個可能減緩代謝的因素存在時(女性、老年、非吸煙),應該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時也應該保守。如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度,應該使用普通片。

功能主治: 雙相情感障礙 精神分裂癥

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

喜奧寧 奧氮平口崩片-注意事項

內容
介紹
喜奧寧 奧氮平口崩片副作用一般包含成人 臨床試驗中報道的與使用奧氮平相關的最常見(發生于>; 1%的患者)的不良反應有嗜睡,體重增加,嗜酸粒細胞增多,催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,頭暈,靜坐不能,帕金森癥,白細胞減少,中性粒細胞減少,運動障礙,體位性低血壓,抗膽堿能作用,肝轉氨酶短暫無癥狀性升高,皮疹,乏力,疲勞,發熱,關節痛,堿性磷酸酶增高,r-谷氨酰轉肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應列表 下表列出了來自自發報告和臨床試驗中的不良反應和實驗室檢查結果。在每個頻率組內,不良反應按照嚴重程度降低的順序排列。所列頻率術語的定義如下:十分常見( 110),常見(21/100到 7%的基線體重十分常見(22.2%),215%的為常見(42%),25%的為偶見(0.8%)。患者長期暴露后(至少48周)體重增加7%,2 15%,,和25%的基線體重十分常見(分別為64.4%,31.7%和12.3%)。 在基線時沒有血脂調節異常證據的惠者中,空腹血脂值(總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯)平均升高值更大。 對空腹總膽固醇水平從基線時正常( 長期暴露(至少48周) 出現體重增加, 血糖,總/低密度/高密度脂蛋白膽固醇或甘油三酯不良反應和臨床顯著性改變的惠者比例隨時間增加。在完成9-12個月治療的成人患者中,平均血u糖增加速率在大約6個月后減緩。 特殊人群的附加信息 在癡呆老年患者的臨床試驗中,與安慰劑組相比,奧氮平治療組死亡和腦血管病不良反應的發生率較高(見[注意事項])。在這組患者中,與使用奧氮平相關的不良反應中,步態異常和跌倒十分常見。常見肺炎,體溫升高,嗜睡,紅斑,視幻覺和尿失禁。 在患有藥物(多巴胺激動劑)引起的與帕金森病相關的精神病患者的臨床試驗中,帕金森病癥狀惡化和幻覺的報告十分常見,比安慰劑組的更頻繁。 一 項在雙相躁狂患者中進行的臨床試驗中,丙戊酸鈉與奧氮平聯合治療出現中性粒細胞減少的發生率為4.1%;一個潛在促進因素可能是高水平的血漿丙皮酸。奧氮平與鋰或丙戊酸鹽共同服用導致震顫,口干,食欲增加和體重增加的發生率增加(>10%)。直語障礙的報告也常見。在奧氮平與鋰或雙丙戊酸鈉聯合治療期間,急性治療期長達6周) 17.4%的患者的體重比基線體重增加>7%。雙相情感障礙息者中預防復發的長期奧氮平治療(長達12月)與539.9%的 患者比基線體重增加了 7%有關。 兒科患者 奧氮平不適用于兒童和18歲以下青少年患者的治療。 雖然沒有設計臨床研究以對青少年和成年人進行比較,但青少年試驗的數據與成年人試驗的數據相當。 下表總結了報告的青少年思者(年齡13-17歲) 比成年惠者發生頻率高的不良反應或僅在青少年惠者的短期臨床試驗中發生的不良反應。與暴露量相當的成人相比,青少年人群中臨床上顯著性體重增加(2 7%)發生得更頻繁。長期暴露(至少24周)的青少年患。者的體重增加程度和出現臨床上顯著性增重的比例均比短期暴露的青少年患者高。 在每個頻率組內,不良反應都按照嚴重性降低的順序排列。所列頻率術語的定義如下:十分常見(1/10) ,常見(2 1/100至<; 1/10)。 代謝和營養障礙 十分常見:體重增加\,甘油三酯水平升高,食欲增加。常見:膽固醇水平升高神經系統疾病 十分常見:鎮靜(包括:嗜睡,昏睡,困倦。胃腸道疾病常見:口千肝膽疾病 十分常見:肝轉氨酶升高(ALT/AST) 。實驗室檢查 十分常見:總膽紅素降低,GGT升高,血漿催乳素水平升高16。 短期治療(中位持續時間為22天)后,體重增加7%基線體重(kg)的十分常見(40.6%),2 15%基線體重的常見(7.1%),2 25%的常見(2.5%)。長期暴露(至少24周) 后,89.4%的體重增加2 7%,55.3%增加2 15%,29.1%增加2 25%的基線體重。 14觀察到基線時空腹甘油三酯水平正常(<; 1.016 mmol/1)后升高>1.467 mmol/1)的病例,和空腹甘油三酯從基線的臨界值(2 1.016 mmol/-<; 1.467 mmol/)到升高(2 1.467mmol)的改變。 觀察到從基線空腹總膽固醇水 平正常(<; 4.39 mmol)到升高(> 5.17 mmol)的常見。空腹總膽固醇從基線臨界水平(>4.39-<; 5.17 mmol/l)變到升高(>5.17 mmol/l)的十分常見。 147.4%的青少年患者報告血漿催乳素水平升高。具體詳情見紙質版說明書。等。更多關于喜奧寧 奧氮平口崩片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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