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Patheo

舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
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處方藥

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恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染 。(詳見說明書)

生產(chǎn)企業(yè):Patheon Inc.

通用名稱:恩曲他濱替諾福韋片

品牌名稱:舒發(fā)泰

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171147(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:?成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一次,每次一片,隨食物或單獨(dú)服用均可。 腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí),藥物暴露顯著增 加(參見恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書)。對(duì)基線肌酐清除率在30至49mL/ 分鐘的患者,應(yīng)按照表1推薦調(diào)整恩曲他濱替諾福韋的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)非HIV 感染患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中至重度腎功能損害的患者中,尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見【警告】)。 對(duì)輕度腎功能損害的患者,沒有必要調(diào)整劑量(肌酐清除率50?80 mL/分鐘)。對(duì)于腎損傷兒童患者,沒有提供建議劑量的可用數(shù)據(jù)。 表1 對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整(詳見說明書) a.使用理想(瘦)體重計(jì)算。 對(duì)輕度腎損害患者應(yīng)對(duì)計(jì)算的肌酐清除率和血清磷濃度進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)(參見【警告】)。

功能主治: 感染

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