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麗芙 他克莫司軟膏
本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。
生產企業:江蘇知原藥業股份有限公司
通用名稱:他克莫司軟膏
品牌名稱:麗芙
批準文號:國藥準字H20193265(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕搽勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。
功能主治: 特應性皮炎
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
麗芙 他克莫司軟膏-注意事項
內容
介紹
介紹
麗芙 他克莫司軟膏副作用一般包含在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C:目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍),對母免產生毒性反應,而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時,才能使用本品。雖然局部應用本品后他克莫司的全身吸收相對于全身性用藥來說極少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應,因此應根據藥物治療對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥:本品不適用于兒童。老年用藥:在1I1期臨床試驗中,有404例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者致。等。更多關于麗芙 他克莫司軟膏的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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