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補佳樂的功效與作用 補佳樂的功能主治

發布時間:2024-12-19 09:41 相關企業:復禾醫藥

補佳樂補佳樂(戊酸雌二醇片),適應癥為·與孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。·宮頸粘液的改善。補佳樂的功效與作用有哪些呢?本文是小編整理補佳樂的功效作用的資料,僅供參考。

補佳樂主要成分為戊酸雌二醇,適用于絕經后的更年期癥狀,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去勢后的雌激素不足的癥狀,如潮熱、陣發性出汗、睡眠障礙,情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。

補佳樂的功效:

1、治療不孕癥:

導致不孕不育的可能性很多,很有可能是由于人工流產導致的子宮壁變薄,或者是雌性激素低導致的。而雌激素低是影響懷孕的重要原因之一。補佳樂是天然口服雌激素,與人體內自身的雌激素完全一致。同時,補佳樂的生產工藝是微粒化及酯化,微粒化使吸收更快。脂化使補佳樂在體內的轉化平穩。吸收迅速而且副作用小。

也因補佳樂成份天然單一,易于血液內監控體內雌激素含量,其安全性被廣泛應用于輔助生殖中心作胚胎內膜的準備。為不孕不育的女性帶來重新獲得生育的機會。目前,補佳樂己成為各生殖中心的指定用藥,在全國幾百家生殖中心和不孕不育專科中應用。為生育健康寶寶創造著完美的子宮內膜。簡單來講,就是通過使用補加樂改善子宮內膜發育,增加內膜厚度,治療不孕癥。

2、用于卵巢功能不全、閉經、更年期綜合征、退乳及前列腺癌等。

3、與己酸孕酮或庚炔諾酮組成復方,能抑制排卵,作為每月1次的長效避孕針。

4、補佳樂可以改善血脂成份。可能減少動脈硬化性心血管疾病的發生危險。

99健康小貼士:

補佳樂實質上是雌性激素,使用時應在醫生的指導下并強化子宮內膜和乳房的檢查。如果錯誤使用會引起你體內雌性激素水平過高,直接引起子宮肌瘤、宮頸糜爛、卵巢囊腫等病。

1、不要自己亂用該產品。

2、平時生活中改變自己的飲食習慣,減少富含雌性激素類食物如大豆等的攝入,禁止使用塑料容器裝食品,特別是泡沫塑料飯盒。因為,塑料中的增塑劑是強類雌性激素樣物質。

性狀

本品為淡黃色糖衣片,除去包衣后顯白色。

適應癥

·與孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。

·宮頸粘液的改善。

規格

1mg

用法用量

口服給藥。

劑量根據個體調整,一般每日一片。

根據臨床情況,調整個體所需的劑量:一般而言,出現乳房發脹,易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。

戊酸雌二醇片1mg可以根據下面的治療方案給藥:

·[u]間斷治療[/u](周期性)連續2O-25天后,中斷所有治療5-6天,在這一間期內將會發生撤退性出血。

·[u]連續性[/u],無任何治療中斷。

對于做過于宮切除手術的婦女,如果在停藥間期內出現雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳,提示可能適于給予連續性,非周期性的治療。

對于沒有切除子宮的婦女,每個周期必須加用至少12天的孕激素治療,以防止出現雌激素引起的子宮內膜過度增生。

使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進行:

·如果以連續方式給予治療,推薦每月至少服用12天的孕激素。

·如果以間斷方式給予治療,至少在雌激素治療的最后12天內給予孕激素治療。這樣,在每個周期的停藥間期內,不給予任何激素治療。

在兩種情況下,孕激素治療停止后可能發生出血。

應該定期(每6個月)進行利弊權衡再評估,以便在需要時調整或放棄治療:

·在整個戊酸雕二醇片1mg治療期間,或

·由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片1mg,或

·遵醫囑。

不良反應

與HRT相關的嚴重不良反應同時在【注意事項】列出。

在下表按照MedDRA系統器官分類(MedDRASOCs)列出了HRT制劑使用者曾報告過的不良反應。

*本表中使用了最合適的MedDRA術語對某一反應及其同義語和相關的情況進行了描述。

在有遺傳血管水腫的婦女中,外源性雌激素可能誘導或加重血管水腫癥狀(見【注意事項】)。

除了列在【注意事項】中的不良反應,下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者中曾有報導。

·下述嚴重不良反應非常罕見,但大多數已被觀察到。為謹慎起見,如出現下列任何一種情況,最好中止治療:

-心血管意外和栓塞

-膽汁積郁性黃疸

-良性乳腺疾病,子宮腫瘤(如纖維瘸增加)

-肝腺瘤:可能引起意外的腹腔內出血

-乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤

禁忌

下面所列的任何一種情況存在時,不應開始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過程中出現下列任何一種情況,應立即停藥。

·妊娠和哺乳

·未確診的陰道出血

·已知或可疑乳腺癌

·已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤

·現有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)

·重度肝臟疾病

·急性動脈血栓栓塞(如心肌梗塞,中風)

·活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史

·重度高甘油三酯血癥

·對活性成分或任何輔料過敏

注意事項

開始治療前,在決定患者治療的個體利益/風險是,應考慮下列提到的所有情況/風險。

在使用HRT時,如果發現有禁忌癥以及以下情況,必須立即停止治療。

-如果首次出現偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛,或有其他可能是腦血管阻塞的先兆癥狀時

-妊娠期間或以前使用性甾體激素時首次發生的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢,出現復發

-出現或者懷疑出現血栓癥狀

在以下情況或危險因素出現或惡化時,應該再次進行個體利益/風險分析,并考慮停止治療的可能必要性。

·靜脈血栓栓塞

隨機對照研究和流行病學研究均表明,形成靜脈血栓栓塞(VTE)的相對風險增加,如深靜脈血栓或肺栓塞。因此給有VTE風險因素的婦女進行激素替代治療(HRT)前應與患者商量以仔細權衡利弊。

公認的VTE危險因素包括個人史,家族史(直系親屬在相對較早的年齡時發生過VTE可能提示有遺傳傾向)及重度肥胖。VTE的風險也隨年齡的增加而增加。靜脈曲張在VTE中的可能作用沒有定論。

長時間制動、較大的擇期或創傷后手術、或嚴重外傷時,VTE的風險可以暫時增加。根據具體情況和制動時間,應考慮暫時停用HRT。

·動脈血栓栓塞

持續使用結合型雌激素(CEE)和醋酸甲羥孕酮(MpA)的兩項大規模臨床試驗表明,冠心病(CHD)的危險性在治療第一年可能增加,并且此后無益處。一項單獨使用CEE的大規模臨床試驗表明,年齡50-59的婦女中CHD發生率有潛在的降低,但在所有研究人群中無總體的益處。CEE單獨用藥或與MpA聯合用藥的兩個大規模臨床研究中,觀察到作為次要觀察指標的中風的風險增加率為30-40%。不能確定其他HRT產品或非口服給藥途徑的產品是否可觀察到上述結果。

·膽囊疾病

已知雌激素可以增加膽結石的發生。某些婦女在雌激素治療期間易發生膽囊疾病。

·癡呆

使用包含CEE作為預處理的臨床研究中有限的證據表明,在65歲或65歲以上的婦女中使用激素治療很可能增加癡呆發生的風險。在其他的研究中觀察到,絕經早期開始激素治療可能降低這種風險。不能確定其他的HRT產品是否有類似的發現。

腫瘤

·乳腺癌

臨床觀察報告表明,使用HRT治療幾年的婦女診斷發現發生乳腺癌的風險增加。這些發現可能是由于早期的診斷、對先前存在的腫瘤生長的促進性效應,或二者綜合作用的結果。

超過50個流行病學研究表明,大部分的研究中,乳腺癌診斷總體相對風險的評估在1-2之間。

治療時間延長,相對風險增加。對于單純雌激素產品,相對風險可能降低或不變。

單獨使用CEE或聯合MpA持續使用的兩個大規模隨機對照臨床研究表明,使用HRT治療6年后,風險評估為O.77(95%CI:O.59-1.01)或1.24(95%CI:1.01-1.54)。尚不知道其他的HRT產品是否有類似的增加風險。

在如自然絕經期的推遲、飲酒及肥胖中可觀察到相似的乳腺癌的診斷風險增加。

停止HRT治療幾年后,增加的風險消失。

大部分的研究已報告,在當前或近期進行過HRT治療的患者診斷出的腫瘤比未進行HRT治療的患者中發現的腫瘤分化程度更高。乳腺外擴散的數據不具有結論性。

HRT增強乳房X線照相術成像的強度,在一些病例中,這可能會對乳腺癌的放射學檢測產生不利的影響。

·子宮內膜癌

長期使用無對抗的雌激素會增加發生內膜增生或內膜癌的風險。研究表明,在治療方案中加入適當的孕激素,可以消除這種風險的增加。

·卵巢癌

一項流行病學研究發現,長期(超過10年)接受雌激素替代療法(ERT)的婦女卵巢癌的風險稍有增加,然而15項研究的薈萃分析沒有發現接受ERT的婦女風險增加。因此不清楚ERT對卵巢癌的影響。

·肝臟腫瘤

使用激素,如戊酸雌二醇片中所含的成份后,在罕見病例觀察到肝臟良性腫瘤,甚至在更罕見的病例觀察到肝臟惡性腫瘤。在個別病例,這些腫瘤導致危及生命的腹腔內出血。如果發生上腹疼痛,肝臟腫大或腹腔內出血的體征,鑒別診斷應考慮肝臟腫瘤。

·其他情況

尚未確定使用HRT與發生臨床高血壓之間的一般關系。有報道,使用HRT的婦女血壓輕微升高,但有臨床意義的升高罕見。然而,一般如果個別病例使用HRT期間發生持續性的有臨床意義的高血壓,應考慮停止HRT。

非重度的肝功能異常,包括高膽紅素血癥如Dubin-Johnson綜合征或Rotor綜合征,均需密切監測并應定期檢查肝功能。一旦出現肝功能指標的惡化,應停止HRT。

甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監測。這些婦女使用HRT可能會使甘油三酯的水平進一步升高,從而有發生急性胰腺炎的危險。

雖然HRT可能對外周胰島素抵抗和糖耐量有影響,但糖尿病患者使用HRT時通常不需要改變治療方案。但對使用HRT的糖尿病婦女應仔細監測。

某些患者在使用HRT時可以發生雌激素刺激的不良反應,如異常的子宮出血。治療期間發生頻繁或持續異常的子宮出血時應進行子宮內膜檢查。

在雌激素的影響下,子宮平滑肌瘤(肌瘤)的體積可能增大。如果觀察到這種情況,應該中止治療。

如果在治療過程中子宮內膜異位癥被激活,建議中止治療。

如果疑有泌乳素瘤,在開始治療前應排除。

偶爾發生黃褐斑,尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女。有黃褐斑傾向的婦女,在使用HRT期間應避免陽光或紫外線照射。

有報道在使用HRT時以下情況可能發生或惡化。雖然與使用HRT有關的證據不是結論性的,有以下情況的婦女在接受HRT時仍應被仔細監測:

癲癇

良性乳腺疾病

哮喘

偏頭痛

卟啉癥

耳硬化癥

系統性紅斑狼瘡

小舞蹈病

在有遺傳血管水腫的婦女中,外源性雌激素可能誘導或加重血管水腫癥狀。

·醫學檢查/咨詢

在開始或重新使用HRT前,應該按照禁忌和注意事項全面詢問病史并進行體格檢查,并定期復查。這些檢查的頻率和內容,應根據已建立的臨床規范進行,并根據每一位婦女的具體情況進行調整,但一般要包括盆腔器官。這些檢查包括常規宮頸細胞學,腹部,乳腺和血壓。

·配伍禁忌

不適用。

·使用/操作指導

·對駕駛和機械操作能力的影響

未觀察到。

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