萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋

萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋副作用一般包含1.從臨床試驗中獲得的經驗，有關鹽酸纈更昔洛韋片的經驗。2.纈更昔洛韋是更昔洛韋的前體藥物，口服后迅速轉化成更昔洛韋。因此已知的與更昔洛韋有關的不良反應預計也會在應用鹽酸纈更昔洛韋片時發生。所有在鹽酸纈更昔洛韋片臨床研究中觀察到的不良事件在應用更昔洛韋時也都曾觀察到。3.在每組79例病人參加的隨機應用纈更昔洛韋或靜脈內更昔洛韋治療28天（21天誘導治療，7天維持治療）的臨床試驗中，兩組的安全性數據有可比性。報告最多的不良事件是腹瀉、中性粒細胞減少和發熱。在口服纈更昔洛韋治療組中，腹瀉、口腔念珠菌病、頭痛和疲乏報告較多；而在更昔洛韋靜脈制劑治療組中，惡心和注射部位相關事件報告較多（見表1）。表1:隨機研究中部分不良事件發生比率:(1)不良事件:腹瀉，纈更昔洛韋治療組n=79:16%，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:10%。(2)不良事件:口腔念珠菌病，纈更昔洛韋治療組n=79:11%，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:6%。(3)不良事件:頭痛，纈更昔洛韋治療組n=79:9%，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:.%。(4)不良事件:疲乏，纈更昔洛韋治療組n=79:8%，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:4%。(5)不良事件:惡心，纈更昔洛韋治療組n=79:8%，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:14%。(6)不良事件:靜脈血栓和血栓性靜脈炎，纈更昔洛韋治療組n=79:--，靜脈內更昔洛韋治療組n=79:6%。4.表2所示的為發生率35%的不良事件，不論嚴重程度和是否與藥物有關。這組數據來源于兩個臨床試驗（n=370），研究對象為接受鹽酸纈更昔洛韋片900mg每天二次誘導治療或900mg每天一次維持治療的CMV視網膜炎的病人。這些病人中有約65%接受纈更昔洛韋治療超過9個月（最長時間為30個月）。兩個臨床試驗中（n=370），在鹽酸纈更昔洛韋片治療組，不論嚴重程度和是否與藥物有關，報告最多的不良事件（病人的%）為腹瀉（38%），發熱（26%），惡心（25%），中性粒細胞減少（24%）和貧血（22%）。不良事件大多數為輕度或中度。不論嚴重程度如何，研究者報告最多的與鹽酸纈更昔洛韋片有關（包括有關，可能有關，可能無關）的事件是中性粒細胞減少（21%），貧血（14%），腹瀉（13%）和惡心（9%）。表2:發生率5%的不良事件不良事件(按系統)n=370胃腸道系統　腹瀉38%惡心2.%口腔念珠菌病20%嘔吐20%腹痛13%上腹痛6%便秘6%全身系統　發熱26%疲乏20%頭痛18%流感9%體重減輕9%食欲減退8%背痛8%脫水6%厭食5%惡病質5%下肢水腫5%血液和淋巴系統　中性粒細胞減少24%貧血22%血小板減少5%皮膚及附屬器　皮炎18%盜汗7%瘙癢6%呼吸系統　咳嗽16%鼻咽炎10%上呼吸道感染9%呼吸困難9%肺炎7%支氣管炎6%卡氏肺囊蟲肺炎6%咳痰5%中樞和周圍神經系統　失眠14%頭暈9%抑郁9%周圍神經病變7%感覺異常6%特殊感覺　視網膜脫離13%鼻竇炎10%視覺模糊6%肌肉骨骼系統　關節痛6%泌尿生殖系統　尿路感染.%5.在兩個臨床試驗中(n=370)，考慮與鹽酸纈更昔洛韋片應用有關，但發生率不到5%的嚴重不良反應沒有在以上兩個表中列出，如下:(1)血液和淋巴系統:白細胞減少，全血細胞減少，骨髓抑制，再生障礙性貧血。(2)泌尿生殖系統:腎肌酐清除率下降。(3)感染:與骨髓和免疫系統抑制有關的事件，如局部或全身感染、膿毒血癥。(4)出血并發癥:與血小板減少有關的可能威脅生命的出血(.)中樞和周圍神經系統:驚厥，精神異常，幻覺，意識模糊，易激動。(6)全身:纈更昔洛韋過敏反應。6.與更昔洛韋有關的不良反應鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的轉化成更昔洛韋。上面沒有提到的有關更昔洛韋的不良事件如下:(1)胃腸系統紊亂:腹脹，膽管炎，消化不良，吞咽困難，呃逆，食管炎，大便失禁，胃腸脹氣，胃炎，胃腸功能紊亂，胃腸道出血，口腔潰瘍，胰腺炎，舌功能紊亂。(2)全身:腹水，衰弱，細菌、真菌和病毒感染，出血，不適，粘膜疾病，疼痛，光敏反應，寒戰，膿毒血癥。(3)肝功能紊亂:肝炎，黃疸。(4)皮膚和附屬器:痤瘡，禿發，脂溢性皮炎，皮膚干燥，出汗增多，蕁麻疹。(5)中樞和周圍神經系統:做夢異常，健忘，焦慮，共濟失調，昏迷，口干，情緒不穩定，運動過度綜合征，張力亢進，性欲減退，肌陣攣，緊張，思睡，思維異常，震顫。(6)肌肉-骨骼系統:肌肉骨骼疼痛，肌無力綜合征。(7)泌尿系統:血尿，陽痿，腎衰竭，尿頻。(8)代謝和營養:血堿性磷酸酶升高，血肌酸磷酸激酶升高，血糖降低，血乳酸脫氫酶升高，血鎂降低，糖尿病，水腫，肝功能異常，低鈣血癥，低鉀血癥，低蛋白血癥。(9)特殊感覺:弱視，失明，耳痛，眼出血，眼痛，失聰，青光眼，味覺紊亂，耳鳴，視覺異常，玻璃體異常。(10)血液和淋巴系統:嗜酸性粒細胞增多，白細胞增多，淋巴結病，脾腫大。(11)心血管系統:心律失常（包括室性心律失常），血栓性深靜脈炎，高血壓，低血壓，偏頭痛，靜脈炎，心動過速，血管擴張。(12)呼吸系統:胸膜滲出，鼻竇充血。7.在以上各部分都沒有提到的靜脈和口服更昔洛韋上市后自發報告的不良事件，以下所列的是不能排除可能和更昔洛韋有關系的不良事件。由于鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的大量的轉化為更昔洛韋，這些不良事件也可能在服用鹽酸纈更昔洛韋片時發生。(1)過敏反應。(2)男性生育能力下降。(3)上市后報告的不良事件與鹽酸纈更昔洛韋片和更昔洛韋臨床試驗中觀察到的不良事件是一致的。孕婦及哺乳期：1.由于纈更昔洛韋快速的大量轉化成更昔洛韋，還沒有重復進行其生殖毒性的研究。在動物實驗中，更昔洛韋引起生育能力下降和致畸作用。建議育齡婦女在治療期間采用有效的避孕措施。男性病人建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥后至少90天采用屏障式避孕（參見臨床前安全性數據）。2.還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更昔洛韋片安全性數據。妊娠婦女應避免應用鹽酸纈更昔洛韋片，除非藥物對母親的益處遠遠超過對胎兒的潛在危害。3.還沒有研究過纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產期和產后的影響，但是必須考慮到更昔洛韋可能分泌到乳汁中從而引起嬰兒嚴重的不良反應。因此，在考慮鹽酸纈更昔洛韋片對哺乳母親帶來可能的益處的時候，應該決定中斷用藥或中斷哺乳。 兒童：沒有在兒童中進行過安全性和療效研究。因為沒有研究過兒童中鹽酸纈更昔洛韋片的藥代動力學特點，因此不推薦在兒童中使用該藥（參見注意事項）。 老人：沒有在老年人中進行過安全性和療效研究。等。更多關于萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。