安康信依托考昔片

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

生產企業：杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱：依托考昔片

品牌名稱：安康信

批準文號：國藥準字J20180057(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。

功能主治： 骨關節炎原發性痛經關節炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

安康信依托考昔片-說明書

內容
介紹

安康信依托考昔片的主要功效與作用是什么？安康信依托考昔片主要用于對骨關節炎，原發性痛經，關節炎等的治療；安康信依托考昔片主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6&lsquo；-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3&rsquo；-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84；安康信依托考昔片用法用量：本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)；更多詳細內容請查看下方安康信依托考昔片詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

規格：2片/盒

詳細說明書

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請仔細閱讀以安康信依托考昔片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	依托考昔片
【藥品名稱】	安康信依托考昔片
【主要成份】	本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84
【功能主治】	1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。
【用法用量】	本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。
【不良反應】	安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經系統異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。
【相互作用】	華法林--長期使用華法林治療穩定的患者，應用安康信每日120毫克凝血酶原時間國際標準化比率（INR）約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用安康信治療或改變治療方案時，應當監測INR值，尤其是在初始的幾天。利福平--利福平是肝代謝的強誘導劑，安康信與之合用可使安康信血漿曲線下面積（AUC）降低65%。當安康信與利福平合用時應考慮到其相互作用。氨甲蝶呤--有兩項研究觀察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的類風濕關節炎患者，使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情況。安康信在60和90毫克水平對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中，安康信120毫克對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中，安康信120毫克使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28%（測定AUC），并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當安康信使用劑量大于90毫克/日并與氨甲蝶呤合用時，應考慮監測氨甲蝶呤相關的副作用。血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑（AllAs）--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環氧化酶-2抑制劑可以降低血管緊張素轉換酶抑制劑和算管緊張素Ⅱ拮抗劑的降壓效應。當安康信與血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑同時應用時，應考慮其相互作用。正在使用非甾體抗炎藥包括選擇性環氧化酶-2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者，合用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑可能會導致腎功能的進一步受損。通常情況下此反應是可逆的。鋰鹽--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環氧化酶-2選擇性抑制劑可使鋰鹽血漿水平增高。對同時服用安康信和鋰鹽的患者，應考慮到這種相互作用。阿司匹林--安康信可以與預防心血管事件的小劑量阿司匹林同時應用。然而與小劑量阿司匹林合用時，胃腸道潰瘍或其它并發癥發生率比單獨使用安康信增加。在穩定狀態下，安康信120毫克每日1次對小劑量的阿司匹林（81毫克每日1次）的抗血小板活性沒有影響（注意事項）。口服避孕藥--同時應用安康信60毫克及含有35微克的乙炔雌二醇（EE）和0.5-1毫克的炔諾酮口服避孕藥共21天，可使EE穩定狀態下的AUC0-24hr增加37%；安康信120毫克及同樣的口服避孕藥同時或間隔12小時服用，可使EE穩定狀態下的AUC0-24hr增加50-60%；在選擇合適的口服避孕藥與安康信同時服用時，需考慮到EE濃度的升高。EE濃度的升高會增加口服避孕藥相關不良事件（如在高危女性中的靜脈血栓-栓子事件）的發生率。激素替代治療：同時使用安康信120毫克和結合雌激素（0.625毫克倍美力組成的激素替代治療達28天，可使非結合的雌酮、馬烯雌酮和17-β-雌二醇的平均穩態AUC0-24hr分別增加41%，76%和22%。對安康信長期用藥推薦劑量（60毫克和90毫克）與之合并用藥還未進行研究。安康信120毫克對這些激素AUC0-24hr的影響與倍美力單獨用藥且劑量從0.625升至1.5毫克相比，少于后者的一半。這些指標升高的臨床意義尚不清楚，而且尚未研究過較高劑量的倍美力與安康信合用的情況。在選擇絕經后激素替代治療與安康信同時服用時，需考慮到雌激素濃度的升高。其它--在藥物相互作用的研究中，安康信對強的松/強的松龍或地高辛的藥代動力學不產生具有臨床意義的影響。抗酸劑和酮康唑（CYP3A4強抑制劑）對安康信的藥代動力學不產生具有臨床意義的影響。
【規格】	2片/盒
【批準文號】	國藥準字J20180057
【生產企業】	杭州默沙東制藥有限公司