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在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,西羅莫司片的說明書有什么內容?

西羅莫司片

雷帕鳴 西羅莫司片 生產廠家:Pfizer Ireland Pharmaceuticals 功能主治:適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。 建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。 用法用量:建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應盡可能早地開始服...
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【藥品名稱】

通用名稱:西羅莫司片

商品名稱:西羅莫司片(雷帕鳴)

拼音全碼:XiLuoMoSiPian(LeiPaMing)

【主要成份】主要成分為西羅莫司化學名:(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,

【性狀】本品為三角形白色或類白色糖衣片劑

【適應癥/功能主治】適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

規格型號】1mg*10s

【用法用量】建議與環孢素和皮質類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應盡可能早地開始服用。對新的移植受者,首次應服用的負荷量,即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中,所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性優于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

【不良反應】很常見(依據國際醫學組織理事會頻數分類指發生率>10%):淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時很常見:貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環境中保存。

禁忌】禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

【注意事項】西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)后4小時,服用西羅莫司。

【兒童用藥】本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時,應進行血藥谷濃度監測。

【老年患者用藥】在本藥的臨床試驗中,未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者,不需根據年齡來調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】已知西羅莫司是細胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時服用時其藥代動力學相互作用如下。與其他藥物的相互作用未進行研究。

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】西羅莫司抑制由抗原和細胞因子

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