硫唑嘌呤片

硫唑嘌呤片

硫唑嘌呤片

化學名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 化學結構式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27

本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質類固醇的需求。通常本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發性血小板減少性紫癜。

本品須在飯后以足量水吞服。器官移植后，應長期維持治療，否則將會出現預期的排斥反應...

圓形、雙凸、黃色薄膜衣片；每片中含有活性成份硫唑嘌呤50mg。

過敏反應非常罕見：史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮壞死松解癥。臨床可觀察到以下幾種過敏反應，主要表現為，全身不適、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、發熱、寒戰、疹病、皮疹、脈管炎、肌痛、關節痛、低血壓、肝腎功能失調和膽汁郁積（參見胃腸道反應部分）。多數情況下，重復給藥證明不良反應與本品相關。大多數不良反應在立即停止服用硫唑嘌呤并給予適宜的支持性循環治療后消失。曾有報導極個別病例因明顯病變而導致死亡。當出現本品過敏反應后，應根據患者的個體情況慎重考慮繼續使用本品治療的必要性。致癌性良性和惡性腫瘤（包括囊腫和息肉）罕見：腫瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宮頸癌，急性骨髓性白血病和骨髓發育不良。（參見［注意事項］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宮頸癌發生的危險性增加，特別是接受沖擊性治療的移植患者，該治療應維持在最低的有效劑量水平。免疫抑制的類風濕性關節炎患者，其非何杰金氏淋巴瘤發生的危險性與普通人群相比有所增加，看起來至少與疾病本身部分有關。罕有急性骨髓性白血病和骨髓發育不良（部分與染色體異常有關）的報告。造血功能本品可能與骨髓功能抑制作用有關，此作用呈劑量相關性，且通?？赡妗Ｗ畛Ｒ姷氖前准毎麥p少癥，有時為貧血和血小板減少癥，罕見粒細胞缺乏癥，全血細胞減少和再生障礙性貧血的發生。上述情況多數發生在預先有到骨髓中毒傾向的患者中，如TPMP缺乏、肝腎功能不良以及同時接受別嘌呤醇治療而本品減量失敗的患者。（參見［藥物相互作用］）平均紅細胞容量和紅細胞血紅蛋白量增加與接受本品治療有關，這種改變是可逆轉的，呈劑量依賴關系。也曾觀察到有巨幼紅細胞性骨髓改變，但罕見嚴重的巨紅細胞性貧血及紅細胞發育不全。易感性接受本品單獨治療或與其它免疫抑制劑聯合用藥，特別是皮質類固醇制劑，患者對病毒、真菌和細菌感染的易感染性增加。胃腸道反應少數病人在首次服用本品后出現惡心，餐后服藥可以緩解。接受免疫抑制療法的器官移植病人曾出現嚴重的并發癥，如：結腸炎、憩室炎及腸穿孔，但其病源學仍未確立，同時也不排除此反應使用大劑量的皮質類固醇有關。曾有報告指出，腸炎患者使用本品后，可導致嚴重腹瀉，重復用藥后，腹瀉重復發生。當此類患者使用本品時，應謹記病情惡化可能與藥物有關。曾有少數病人接受本品治療后出現胰腺炎的報告，尤其是已診斷出腸炎的腎移植患者。雖已證實個別病例重復用藥后，反應再次發生，但仍難以確定胰腺炎與使用某種藥物有關。接受本品治療，偶爾會出現膽汁郁積和肝功能衰退的報告，通常停藥后可恢復。上述情況與過敏反應的體征和癥狀有關（參見過敏反應）罕見、致命的肝臟受損與長期服用硫唑嘌呤有關，主要是器官移植病人。組織學檢查包括竇狀隙擴張、紫癜性肝炎、靜脈閉塞疾病和小結再生性增生。有些病例停用硫唑嘌呤后可獲得短期或長期的肝臟組織學，體征和癥狀改善。部反應出現可逆轉性肺炎的報告極為罕見。脫發個別病人由于同時服用硫唑嘌呤和其它免疫抑制劑而出現脫發現象，大多數情況下無需停藥可自行緩解，故脫發與硫唑嘌呤治療是否有關還不能確定。本品自1999年1月1日至2004年5月19日使用期間，收到2例不良事件報告，分別為過敏性哮喘和手顫，判斷可能與用病有關。

對硫唑嘌呤或其他任何成份有過敏史者禁用。對6-硫唑嘌呤（6-MP）過敏者也可能對本品過敏。

詳見說明書。

別嘌呤醇別嘌呤醇對黃嘌呤氧化酶有抑制作用，可導致有生物活性的6-硫代次黃苷酸減少為無活性的6-硫脲酸。當別嘌呤醇、氧嘌呤和/或硫嘌呤醇與6-巰基嘌呤或硫唑嘌呤合用時，硫唑嘌呤的劑量應減至原劑量的四分之一。神經肌肉阻滯劑本品可增強去極化藥物如：琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，以及減弱非去極化藥物如：筒箭毒堿的神經肌肉阻滯作用。華法林本品可引起華法林抗凝血作用的減弱。細胞生長抑制劑/骨髓抑制劑在使用本品治療過程中應盡可能避免與細胞生長抑制劑和骨髓抑制劑合用，如青霉胺。曾有些相互矛盾的臨床報道指出本品和甲氧芐胺嘧啶/磺胺甲基異惡唑（復方新諾明）合用導致了嚴重的血液學異常。曾有一例報道提示，合用本品和血管緊張素酶抑制劑-卡托普利有發生血液學異常的可能。本品有治療增強西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。其它相互作用由于體外試驗證據顯示氨基水楊酸衍生物（奧沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶）對TPMT有抑制作用，故當病人正在接受本品治療時應謹慎使用此類藥物。（參見［注意事項］）疫苗本品的免疫抑制活性對活疫苗能夠引起一種非典型的潛在性損害。因此，在接受本品治療的患者使用活疫苗在理論上是禁忌癥。本品很可能對無活性

25℃以下避光保存。

100片/盒

國藥準字HJ20170288

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