貝克生物制藥
恩替卡韋分散片
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋分散片-說明書
介紹
主要成份：本品主要成份為：恩替卡韋
用法用量：患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。
性狀：本品為白色或類白色片。
規格：7片/盒
詳細說明書
溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準
請仔細閱讀以恩替卡韋分散片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
| 【通用名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
| 【藥品名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：恩替卡韋 |
| 【功能主治】 | 本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 【用法用量】 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 |
| 【性狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
| 【不良反應】 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 |
| 【用藥禁忌】 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
| 【注意事項】 | 1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 |
| 【相互作用】 | 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統 的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶 ：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450 酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的 藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 |
| 【貯藏條件】 | 密封，15~30°C干燥處保存。 |
| 【規格】 | 7片/盒 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20140037 |
| 【生產企業】 |
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