今年七月以來給中國內地血友病患者造成嚴重威脅的“救命藥”凝血第八因子短缺問題即將得到緩解——國家食品藥品監督管理局采取快速引進的基因重組第八因子“拜科奇”今天正式批準在華上市，預計十二月初就可進入臨床使用。
從拜耳公司引進的該藥是中國第一個上市的基因重組人凝血因子，目前已在五十四個國家和地區被批準使用。截止今年五月，臨床使用已超過七十億單位，未出現證實的病原體傳播病例，其有效性和安全性已在多項臨床試驗和長期臨床應用中得到充分驗證。
血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙性疾病，患者幾乎均為男性，中國約有十萬患者，但大多未獲診斷，目前接受治療的患者估計約為八千余人。
北京地區血友病協作組組長、協和醫院血液科主任趙永強教授稱，血友病患者最常見癥狀是因凝血因子缺乏導致的關節、肌肉外傷后出血、自發出血，如不及時治療，將出現極度疼痛、關節損害、殘疾，嚴重者內臟出血致死。如果得到有效治療，患者便可像正常人一樣生活、學習和工作。因此，積極治療對患者和社會都有重要意義。
趙教授指出：中國多年來使用人血漿來源的凍干因子藥物的安全性有了很大提高，但由于目前獻血者常規病毒篩查項目有限，不能排查出全部已知的病毒和新發現的病毒，因此仍有感染病毒風險。“拜科奇”采用基因重組技術，并以蔗糖代替人血白蛋白作為穩定劑，生物學活性與從血漿中提純的相同，但降低了經血液制品感染病毒的風險。
