國內(nèi)臨床研究也證實替吉奧膠囊對晚期胃癌具有顯著的療效，是一種安全、有效的口服抗癌藥物，替吉奧膠囊的出現(xiàn)為國內(nèi)晚期胃癌患者帶來了新的希望。可見，替吉奧膠囊的特點好，療效快。那么，替吉奧膠囊的毒理研究是什么？
替吉奧膠囊
生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司
功能主治：不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量：替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：
一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
體表面積（m2)
首次劑量（按替加氟計）
＜1.25
每次40mg
1.25-＜1.5
每次50mg
1.5
每次60mg
可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
用法用量的注意事項：
可根據(jù)患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量等級。
減量
首次劑量
增量
停藥
每次40mg
每次50mg
停藥每次40mg
每次50mg
每次60mg
停藥每次40mg每次50mg
每次60mg
每次75mg
若需縮短化療間期，須確認無本藥所導(dǎo)致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實（無臨床用藥經(jīng)驗）。
為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴重不良反應(yīng)，每次化療開始前須進行實驗室檢查（血常規(guī)和肝腎功能），全面觀察患者的狀況，化療期間至少每2周進行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常，必須采取相應(yīng)措施，如延長化療間期、按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療周期或增量時更須密切觀察和檢查（詳見【臨床試驗】）。
基礎(chǔ)研究（大鼠）發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度，導(dǎo)致其對氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱，從而降低本藥的抗腫瘤作用，故須餐后服用。
患者使用注意事項：
患者用藥時應(yīng)注意：
本藥為鋁塑泡罩包裝（PTP），應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報道患者誤將鋁箔板服下，導(dǎo)致食道穿孔，引起嚴重并發(fā)癥如縱膈炎。
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替吉奧膠囊優(yōu)于其他胃癌藥物的顯著特點在于比單純的手術(shù)治療更能降低胃癌患者死亡風(fēng)險；能夠維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性；明顯減少藥物毒性；給藥方便等。另外，替吉奧聯(lián)合同步放療治療老年局部晚期胃癌患者的臨床療效的確很好，是經(jīng)過臨床實驗證明的。
另外，替吉奧膠囊的毒理研究表示：性毒性試驗結(jié)果顯示：小鼠的LD50為441-551mg/kg，Beagle犬的LD50為53mg/kg。長期毒性試驗結(jié)果顯示：本品對SD大鼠、Beagle犬連續(xù)口服給藥13-52周，主要毒性作用靶器官是骨髓造血干細胞。
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