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達沙替尼片

達沙替尼片(依尼舒)屬于處方藥,由正大天晴藥業集團股份有限公司研制并生產,其對于本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。有良好的效果。那么慢性粒細胞白血病用達沙替尼片效果如何?

達沙替尼片

達沙替尼片 生產廠家:正大天晴藥業集團股份有限公司 功能主治:本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。 用法用量:應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時間應當一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見【注意事項】)片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續時間:在臨床試驗中,本品治療均持續至疾病進展或患者不再耐受該治療。尚未對達到完全細胞遺傳學緩解(CCyR)后停止治療的影響進行研究。為了達到所推薦的劑量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規格。推薦根據患者的反應和耐受性情況進行劑量的增加或降低。劑量遞增:在成年Ph+CML患者的臨床試驗中,如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達到血液學或細胞遺傳學緩解,則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg,每日1次,對于進展期(加速期和急變期)CML患者,可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應發生時的劑量調整:骨髓抑制:在臨床試驗中,骨髓抑制可以通過下列手段來處理:中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時給予血小板和紅細胞輸注。出現耐藥性骨髓抑制(如嗜中性粒細胞減少癥狀持續超過7天)的可使用造血生長因子。非血液學不良反應:如果在達沙替尼用藥過程中發生了重度飛血液學不良反應,那么必須停止治療,直至事件解決。隨后,治療可以以適當降低后的劑量重新開始,劑量降低的程度根據最初事件的嚴重程度來定。兒童患者:由于缺少安全性和療效數據,不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見【藥理毒理】)“藥效學特點”)。老年患者:在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。肝功能損害:輕度、中度或重度肝功能損害的患者可以接受推薦的起始劑量。盡管如此,本品應慎用于肝功能損害的患者(見【注意事項】和【藥代動力學】)。腎功能損害:尚未在腎功能降低的患者中進行本品的臨床試驗(實驗排除了血清肌酐濃度>1.5倍正常上限的患者)。由于達沙替尼及其代謝產物在腎臟的清除率<4%,因此,腎功能不全的患者預期不會出現全身清除率的降低。
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一、主要成分

達沙替尼片的主要成分為達沙替尼。

達沙替尼,又叫DASA錫IB,是一種灰白至黃色固體的化學品,屬于多絡氨酸激酶抑制劑,可被人體快速吸收,能抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其他選擇性的致癌激酶。

二、適應癥

達沙替尼片主要用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

三、用法用量

1、對不耐受的費城染色體陽性的慢性期慢性粒細胞白血病患者推薦用量為每次100mg,每天1次,用藥時間應保持一致。

2、對加速期和急變期的慢性粒細胞白血病患者的推薦用量為每次70mg,每天2次。酚早晚口服。

用藥注意:

達沙替尼片不能壓碎或切割,必須整片吞服,且用藥應在有白血病診斷及治療經驗的醫師的指導下進行;

用藥應持續至疾病進展或患者不再耐受達沙替尼治療,用藥可根據患者的反應和耐受性情況適當的增加或降低劑量。

如:對慢性期慢粒未能達到血液學或細胞遺傳學緩解的,可增加至每次140mg;對加速期和急變期慢粒可增加至每次90mg。

四、不良反應

1、大部分的患者可出現輕度至中度的不良反應,常見的有體液潴留、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、皮疹、出血、乏力、頭痛、感染、咳嗽和發熱等。

2、極少數的患者可出現胃腸道出血和中樞神經系統出血。

3、骨髓抑制,表現為中心粒細胞和血小板的減少,可有貧血的癥狀。

五、注意事項禁忌

1、達沙替尼與細胞色素CYP3A4代謝或調節CPY2A4活性的藥物同用時,肯會出現藥物的相互作用,使藥效降低。

2、對肝功能損害的患者應慎用。

3、存在骨髓抑制的患者,應定期檢查全血細胞計數,以便隨時調整藥量。

4、孕期及哺乳期女性禁用達沙替尼。

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