高血壓是一種患病率高、致殘率高和疾病負擔重的慢性疾病。據(jù)此前世界衛(wèi)生組織全球疾病負擔研究報告顯示，高血壓已成為影響全球死亡率的第2大危險因素。近年來，隨著我國人口老齡化的加劇，其也已經(jīng)成為我國各種慢性疾病患病率之首，以及我國一項重要的公共衛(wèi)生問題。
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另外，值得注意的是，龐大患病人群的用藥需求，也正在推動我國高血壓藥物市場不斷增長。這是因為，高血壓是一種可防可治的疾病，而使用藥物積極有效地預防和控制高血壓，可有效預防與遏制心血管疾病的流行。
有數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場規(guī)模已超過140億元，同比增長3.7%。其中，抗高血壓藥前10產(chǎn)品合計銷售額更是超過85億元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷超10億元，磺酸氨氯地平片還頭次突破了20億元。
從整個用藥市場綜合來看，目前國內(nèi)抗高血壓藥物市場由外資企業(yè)占據(jù)主要份額。但值得一提的是，越來越多國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的國產(chǎn)藥物已經(jīng)開始與原研企業(yè)進行激烈的競爭，還有一批國內(nèi)藥企也正在加碼入局這一領域。
如近日，CDE網(wǎng)站顯示，山東孔府制藥的安立生坦片以仿制4類提交的上市申請已獲得受理。據(jù)資料顯示，安立生坦片主要用于治療有WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。近年來，其在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額正呈持續(xù)增長態(tài)勢。2020年上半年同比增長已超過去年全年的銷售額，達到了200%以上。
目前，該產(chǎn)品的國產(chǎn)廠家有江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)三家。除此之外，武漢人福藥業(yè)、江蘇嘉逸醫(yī)藥、江蘇德源藥業(yè)也以仿制4類提交上市申請，正在審評審批中。
事實上，面對中國高血壓巨大誘人的市場，外企一直占據(jù)國內(nèi)市場壟斷地位，過去國內(nèi)仿制藥僅幾個品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠的臨床療效得到市場認可。但近年來，隨著專利藥陸續(xù)到期、即將到期，以及政策的種種利好，也正引來眾多國內(nèi)藥企們的加速布局。
截至2019年12月，抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價品種已達18個。其中，過評企業(yè)達3家的品種有8個，分別為奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。
總的來說，在老齡化已經(jīng)是社會經(jīng)濟發(fā)展的階段和趨勢下，國內(nèi)高血壓藥物市場必將持續(xù)增長。而龐大的市場在吸引越來越多藥企入局的同時，也將進一步加劇市場競爭。但對患者來說，這或?qū)⒋偈蛊淠苡蒙细嗟蛢r、高效藥物。
