近日，國家國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，四川科倫制藥公司已進(jìn)入行政審批階段，用于模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。該產(chǎn)品在國內(nèi)市場暫時(shí)處于空白狀態(tài)。科倫藥業(yè)作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè)，腸外營養(yǎng)產(chǎn)品，已批準(zhǔn)上市12種產(chǎn)品。
中長鏈脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一種全合一的營養(yǎng)液一營養(yǎng)液輸注模式，用于食管無法攝入食物或攝入不足者等需要腸外營養(yǎng)支持的患者。
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液在國內(nèi)市場暫時(shí)出現(xiàn)空白。2020年9月，四川科倫制藥以新的注冊分類提交了上市申請，這是國內(nèi)第一家。現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入行政審批階段，預(yù)計(jì)將贏得第一批模仿。
科倫制藥作為國內(nèi)輸液龍頭企業(yè)，攻擊腸外營養(yǎng)產(chǎn)品。目前，公司批準(zhǔn)了各種包裝形式的產(chǎn)品，如單袋（瓶）、雙室袋、三腔袋、差異化產(chǎn)品配方，可以滿足不同類型（肝功能損傷、圍手術(shù)期、危重病例等）和不同能源需求患者的營養(yǎng)治療。
12種產(chǎn)品中有4種是高端三腔袋產(chǎn)品，包括脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、脂肪乳氨基酸（10%）/10%/葡萄糖（20%）注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液，而中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（20%）注射液預(yù)計(jì)將成為公司第五款獲批的高端三腔袋產(chǎn)品。
除了中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液外，科倫制藥在新分類和審查的高端三腔袋產(chǎn)品中，中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(36%)注射液、長鏈脂/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)、長鏈脂/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂/氨基酸(30%)、長鏈脂/氨基酸(16%)。
