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替比夫定片

替比夫定片 生產廠家:北京諾華制藥有限公司 功能主治:替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。 用法用量:詳見說明書。
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素比伏(Sebivo)薄膜衣片每片含替比夫定600mg,替比夫定片為片劑,內容物為白色略帶極微黃色的粉末,易溶于水(>20mg/mL),微溶于乙醇(0.7mg/mL)和noctanol(0.1mg/mL)。替比夫定片其他非有效成分有:膠態二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、交聯聚維酮、羧甲淀粉鈉、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉和羥丙甲纖維素。

替比夫定是最新抗乙肝新藥,替比夫定片所含有效成份替比夫定為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L—對映體,是人工合成的胸腺嘧啶脫氧核苷類抗乙肝病毒HBV藥物。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱,頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。替比夫定片可能造成患者CK值升高,在替比夫定注冊研究中,中度CK升高的患者比例顯著升高,為12.9%,部分患者有橫紋肌溶解傾向,偶見重癥肌無力。

從目前的臨床試驗數據看來,替比夫定長期治療是安全的。但是,在替比夫定治療過程中有許多患者會發生CK升高,8%~11%的患者CK可能升高到正常值上限7倍以上。盡管大多數患者的CK升高是一過性的,而且沒有任何癥狀,不用停止治療,但仍有0.3%~0.88%的患者發生肌病。肌病的表現主要是肌肉疼痛、無力,CK升高至正常上限的5~10倍,甚至更高。但影響CK的原因很多,劇烈運動、重體力勞動都可能導致CK的升高。因此,在替比夫定治療過程中要監測CK。

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