康威迪克 洛索洛芬鈉膠囊

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洛索洛芬鈉。

1.述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥。
2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。
3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛。

口服，不宜空腹服藥。1.用于適應(yīng)癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現(xiàn)癥狀時，可1次口服60～120mg(1～2粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。2.用于適應(yīng)癥3時，成人一次頓服60mg(1粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg(3粒)或遵醫(yī)囑。

1.據(jù)國外文獻報道：(本項包含不能計算頻度的不良反應(yīng)報告)總病例13486例中，報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應(yīng)。 1)休克(發(fā)生率不詳)：會引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳)：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血、黑便、以及便血，有時伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并做適當處置。 7)肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳)：可出現(xiàn)：AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當處置。8)哮喘發(fā)作(發(fā)生率不祥)：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當處置。 2.同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。 3.其他不良反應(yīng)

1.下述患者慎重用藥： (1)有消化性潰瘍既往史患者(會使?jié)儚?fù)發(fā))。 (2)長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時，應(yīng)充分觀察經(jīng)過并慎重給藥)。 (3)血液異?；蛴衅浼韧坊颊?易引起溶血性貧血等副作用)。 (4)肝損傷或有其既往史患者(會使肝損傷惡化或復(fù)發(fā))。 (5)腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。 (6)心功能異?；颊?。 (7)有過敏癥既往史患者。 (8)支氣管哮喘患者(會使病情惡化)。 (9)高齡者。 2.重要且基本注意： (1)應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。 (2)本品用于對慢性疾患(類風濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病)時，應(yīng)以下事項考慮：長期用藥時，應(yīng)定期進行臨床檢驗(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等)，若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。 (3)本品用于急性疾患時，應(yīng)考慮以下事項：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。 (4)充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時會出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。 (5)本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時，應(yīng)合用適當抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。 (6)避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。 (7)高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。 3.其它注意事項：有報道，長期使用非甾體抗炎藥可導(dǎo)致女性暫時性的不育。

本品與以下藥物合用時應(yīng)注意以下藥物相互作用： 1.與香豆素類抗凝血藥（華法林）合用時，會增強該藥的抗凝血作用，注意必要時應(yīng)減量。（因本品抑制前列腺素的生物合成作用，從而抑制血小板聚集，降低血液凝固力，對該藥的抗凝血起相加作用。） 2.與磺酰脲類降血糖藥（甲苯磺丁脲等）合用時，會增強該藥的降血糖作用，注意必要時應(yīng)減量。（本品在人體的蛋白結(jié)合率洛索洛芬為97.0%，trans-OH體為92.8%，呈高值。因此與蛋白結(jié)合率高的藥物合用時，會增加合用藥物的血中活性形式，而增強該藥的作用。） 3.與新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）合用時，有可能增強該類藥的誘發(fā)痙攣作用。（新喹諾酮類抗菌藥會抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性神經(jīng)傳遞物質(zhì)GABA與受體結(jié)合，引起痙攣誘發(fā)作用。合用本品會增強新喹諾酮類藥的抑制作用。） 4.與鋰制劑（碳酸鋰）合用時，可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒，故注意血中鋰濃度，必要時應(yīng)減量。（雖不太明確，但因本品抑制腎的前列腺素生物合成，而減少碳酸鋰的腎排泄，并使血中濃度上升。） 5.與噻嗪類利尿藥（氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等）合用時，有可能減弱該類藥的利尿及降壓作用。（因本品抑制腎的前列腺素生物合成作用而減少水及鈉排泄。）

12粒/盒

國藥準字H20050915

山東威高藥業(yè)股份有限公司