恩替卡韋分散片

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

生產企業：正大天晴藥業集團股份有限公司

通用名稱：恩替卡韋分散片

批準文號：國藥準字H20100019(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服...

功能主治： 性病肝炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

恩替卡韋分散片-說明書

內容
介紹

恩替卡韋分散片的主要功效與作用是什么？恩替卡韋分散片主要用于對性病，肝炎等的治療；恩替卡韋分散片主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為：恩替卡韋；恩替卡韋分散片用法用量：患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服...；更多詳細內容請查看下方恩替卡韋分散片詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為：恩替卡韋。

用法用量：患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服...

性狀：本品為白色或類白色片。

規格：1片/盒

詳細說明書

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請仔細閱讀以恩替卡韋分散片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	恩替卡韋分散片
【藥品名稱】	恩替卡韋分散片
【主要成份】	本品主要成份為：恩替卡韋。
【功能主治】	本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】	患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服...
【性狀】	本品為白色或類白色片。
【不良反應】	對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
【用藥禁忌】	對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】	腎功能不全的患者肌酐清除率
【相互作用】	體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。　　研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。　　由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
【貯藏條件】	密封、遮光，在陰涼干燥處保存（不超過20°C）。
【規格】	1片/盒
【批準文號】	國藥準字H20100019
【生產企業】	正大天晴藥業集團股份有限公司