國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（下稱“4+7”試點(diǎn)）全國擴(kuò)圍日前產(chǎn)生擬中選結(jié)果。試點(diǎn)擴(kuò)圍中選價(jià)與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同品種最低采購價(jià)相比，平均降幅59%，與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍將給患者帶來多大實(shí)惠？將對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生怎樣的影響？新華社記者對(duì)試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人、專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行了采訪。
藥品提質(zhì)降價(jià)群眾將獲更多實(shí)惠
由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用，從而大幅降低藥品價(jià)格。此次試點(diǎn)擴(kuò)圍，國家組織藥品集中采購的“團(tuán)購”效應(yīng)再次顯現(xiàn)。
以降壓藥苯磺酸氨氯地平片（5mg）為例，21片、14片、7片三個(gè)規(guī)格的擬中選產(chǎn)品，報(bào)價(jià)分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，單片價(jià)格降到只有幾分錢。
2018年，11個(gè)試點(diǎn)城市開展集中采購，25個(gè)中選藥品中選價(jià)平均降幅52%。截至今年8月底，25個(gè)中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機(jī)構(gòu)開展的試點(diǎn)中期評(píng)估結(jié)果顯示，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈。
“‘4＋7’試點(diǎn)工作的推進(jìn)形成了相關(guān)藥品在‘4＋7’試點(diǎn)城市的價(jià)格‘洼地’，非試點(diǎn)地區(qū)群眾盼望擴(kuò)大試點(diǎn)范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉相關(guān)藥品的呼聲日益高漲。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，此次試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持帶量采購，將50%-70%的市場(chǎng)采購量給予通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品。
“‘4+7’試點(diǎn)擴(kuò)圍是國家層面藥價(jià)管理形式和藥品供應(yīng)方式的一次系統(tǒng)性探索。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，藥價(jià)降低將令群眾明顯受益，同時(shí)，用藥的安全性、有效性都會(huì)得到提高。
確保質(zhì)量和供應(yīng)患者年底前有望用上中選藥品
“確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點(diǎn)擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。
為確保中選藥品供應(yīng)，本次試點(diǎn)擴(kuò)圍允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。
與此同時(shí)，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。
據(jù)介紹，下一步，各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實(shí)施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。
走創(chuàng)新道路醫(yī)藥行業(yè)迎轉(zhuǎn)型良機(jī)
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持將“一致性評(píng)價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評(píng)價(jià)工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。
國藥集團(tuán)容生制藥有限公司總經(jīng)理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評(píng)價(jià)提升了產(chǎn)品質(zhì)量，從而獲得投標(biāo)資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠價(jià)格大幅下降，但帶量采購提高了該產(chǎn)品生產(chǎn)線的效率，降低了生產(chǎn)成本，也節(jié)省了相關(guān)的銷售費(fèi)用。
“帶量采購方式的擴(kuò)圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。”傅鴻鵬說，由于招采合一，帶量采購招標(biāo)完成之后，銷售工作就基本完成了，企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本，從而更加注重產(chǎn)品質(zhì)量提升。
“仿制藥必然會(huì)走向微利時(shí)代，走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內(nèi)企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)，這樣的招標(biāo)會(huì)激勵(lì)企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去。”傅鴻鵬說。
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競(jìng)爭(zhēng)壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。
