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甲磺酸伊馬替尼膠囊用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者等。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊的調(diào)整劑量有什么呢?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產(chǎn)廠(chǎng)家:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 功能主治:1.用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料,中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限: 3.用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。 用法用量:,
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甲磺酸伊馬替尼膠囊的調(diào)整劑量是:

下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),應(yīng)停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。

嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高>正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高>正常范圍上限5倍,應(yīng)停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續(xù)服用。成人每日劑量應(yīng)該從400毫克減少到300毫克,或從600毫克減少到400毫克。

中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整:

加速期或急變期(起始劑量600毫克/日):如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少(中性粒細(xì)胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,則進(jìn)一步減少劑量到300mg/日,如血細(xì)胞持續(xù)減少4周,停藥,直到中性粒細(xì)胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時(shí)劑量為300毫克/日。

CML慢性期及GIST(起始劑量400毫克/日)患者:當(dāng)中性粒細(xì)胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時(shí)宜停藥,僅在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)再恢復(fù)用藥,劑量為400毫克/日,如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時(shí),再恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至300毫克/日。

肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者本品的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時(shí)要謹(jǐn)慎,目前尚無(wú)肝功能損害患者使用本品的臨床資料,無(wú)法提出劑量調(diào)整的建議。

腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn),故無(wú)法提出劑量調(diào)整的建議。

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