魚腥草“叫停”與陸續“解禁”表明，提高中藥注射劑質量標準將成必然趨勢，也將加快行業集中度提高
記者從國家藥監局獲悉，日前已恢復湖南正清制藥公司的魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用。這是第七家獲得“解禁”的肌注用魚腥草生產公司。自2007年10月以來，廣東博羅先鋒藥業、江西保利制藥等6家公司已分批被同意恢復魚腥草注射液（2ml）的肌內注射使用，但對占魚腥草注射液95％市場份額的靜脈滴注用注射液還在進行再評價工作。
由于存在比較嚴重的不良反應，2006年6月1日，國家食品藥品監督局曾發布了《關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》。“魚腥草叫停事件”一度引起空前關注。
有“中藥抗生素”之稱的魚腥草注射液在被“叫停”一年后陸續重回市場，使得中藥注射液重新進入行業關注的視野。光大證券醫藥分析師姚杰認為，國家藥監局恢復魚腥草注射液生產，使中藥注射劑逐步走出2006年的質量安全風波。這表示國家對于支持中藥現代化發展態度明確，2008年中藥注射劑將走出低谷。
目前，中藥注射劑主要應用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統等領域。1999年－2006年，全國中藥注射劑市場平均增長率超過30％。我國中藥注射劑年銷售額約為170億元人民幣，醫藥行業有大量企業在中藥注射劑領域投入了很多資金。而魚腥草注射液是中藥注射劑中的一個重要品種，2005年的年產量達到了6億多支。
中藥注射劑具有不良反應發生率低、危害小、作用靶點多、療效確切等獨特優勢，但目前存在非常明顯的低水平重復建設情況。有數據統計，目前，國內共有303個企業具有134個中藥注射劑品種1365個不同劑型規格的生產批文。其中中藥注射劑中批文數量在6個以上的占所有品種的1/4以上，產品競爭無序，質量參差不齊。并且超過57％的企業生產品種只有一個或者兩個，大部分企業尚缺乏持續的產品開發能力，只能依靠低水平，重復仿制為生。原材料、工藝、可控性、質控手段等方面因素，導致中藥注射劑出現質量不穩定情況。
在最近舉辦的第一屆中國藥物警戒研討會上，有關專家披露魚腥草事件的出現存在很多因素，其中包括藥品質量的因素，也包括藥品使用等方面的因素。而針對魚腥草注射液出現的問題，國家藥監局發布《關于修訂魚腥草注射液（肌內注射）說明書的通知》、《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》等大量政策，給中藥注射劑的研究、注冊提出了更高的要求。隨著魚腥草的“叫停”與陸續“解禁”，提高中藥注射劑質量標準將為必然趨勢，由此也將加快行業集中度的提高。
