施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片
施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片
施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片
【藥品名稱】
通用名稱：苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名稱：LevamlodipingBesylateTablets
漢語拼音：BenhuangsuanZuoxuan'anlvdipingPian
【成份】本品主要成份為:苯磺酸左旋氨氯地平。
【性狀】本品為白色片。
【功能主治】
1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。
2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）
【用法用量】通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。
治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應(yīng)】詳見說明書。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。
2.低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。
5.腎功能不全患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用β-阻滯劑：本品對突然停用β-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀并沒有保護(hù)作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。
【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年用藥】臨床研究未證實(shí)老年人對改藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時(shí)曲線（AUC）增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。
【藥物相互作用】
(1)西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變本品的藥代動力學(xué)。
(2)阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學(xué)。
(3)昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學(xué)沒有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
(4}華法令：本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。
(5)地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。
(6)麻醉藥：吸入烴類與本品臺用可引起低血壓。
(7)非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
(8)β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。
(9)雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。
(10)磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。
(11)鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。
(12)擬交感胺：可減弱本品降壓作用。
(13)舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用，但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。
(14)噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動過速。發(fā)生藥物過量后，必須檢測血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸檢測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容。如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用。由于本品與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒有作用。
【臨床試驗(yàn)】本品與已上市的苯磺酸左旋氨氯地平吸收程度和速度具有生物等效性。
【藥理毒理】詳見說明書。
【貯藏方法】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】鋁塑包裝。鋁塑包裝。7片/板×2板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083362
【生產(chǎn)企業(yè)】江西施美藥業(yè)股份有限公司
