昨日,《藥品網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)終于發布!在此之前,《辦法》已經征集了好幾年。

在線銷售處方藥一直是新法規中最受關注的內容之一。2019年,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)出臺,處方藥不再列入網上禁令名單,這意味著網上處方藥正式發布。然而,網上銷售的處方藥曾被列入市場準入負面清單;2022年6月,《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》的相關規定被斷章取義,一些人誤讀為禁止在第三方平臺上銷售藥品。

網上銷售的處方藥應如何遵守?迫切需要更明確的答案。在全文中,《辦法》使用了更多的空間來規定處方藥的銷售,這不僅進一步確定了處方藥在線銷售本身的合規性,而且為行業提供了更詳細的實施標準。
如何保證處方來源真實可靠?
2020年《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿2020年”)中提到,;這項措施有更具體的解釋。例如,藥品網絡零售企業應與電子處方供應商簽訂協議,并嚴格按照相關規定進行處方審查和部署;第三方平臺承擔電子處方的,應當核實電子處方供應商的情況,并簽訂協議。
這項規定的制定源于該行業的出現“成功購買假處方”問題一些主流媒體報道說,他們在網上購買藥品時,沒有提供處方或上傳狗的照片,也成功地購買了處方藥。近兩年來,電子商務平臺的管理越來越嚴格,類似的現象得到了遏制。然而,一些媒體指出,仍有可能通過模擬處方制作假處方來購買處方藥。
換句話說,即使電子商務平臺有嚴格的處方審查制度,也可能無法看穿那些假處方。根據《辦法》的規定,處方的真實性需要從源頭上解決。
目前,各醫療電子商務公司一般通過建立自己的互聯網醫院或與其他互聯網醫院合作,解決處方來源真實可靠的問題。例如,阿里健康將結合自我建設與合作,包括平臺下的互聯網醫院和合作互聯網醫院;美團主要合作,正在建設自己的互聯網醫院。在這種情況下,電子商務平臺將對外部處方更加謹慎。
有了真實的處方,如何預防患者?“一方多用”?這是過去業內討論非常多的問題,監管部門也非常重視。兩個版本的文件都提出了電子標記使用的處方。
在大型電子商務平臺和互聯網醫療平臺上實施了處方審計和標記。例如,京東健康通過電子處方審計和合理用藥輔助決策系統,建立了智能處方審計控制平臺OCR智能關鍵詞圖片識別系統,在線咨詢電子處方,用戶上傳紙質處方進行輔助審核,協助執業藥師進行審核。
在處方審核的基礎上,平臺不僅可以標注使用的處方,還可以標注超過有效期(通常為3天)的處方,避免患者多次使用,購買過量的藥物。
如何充分展示信息和告知風險?
患者在網上購買處方藥主要是為了方便,但大多數人嚴格管理處方藥的原因并不清楚不使用處方藥的后果。因此,醫療電子商務平臺向患者展示必要的信息和告知風險是非常重要的。
2020年征求意見稿強調,電商平臺在向公眾展示處方藥信息時,應突出顯示“處方藥必須在執業藥師的指導下購買和使用”風險警示信息。
在此基礎上,進一步補充了新措施,要求在銷售處方藥之前,向消費者充分告知相關風險預警信息,并由消費者確認。換句話說,患者不僅可以在瀏覽處方藥時看到相關警告,還可以在實際購買藥品時再次被提示。
根據互聯網平臺的常見做法,購買藥品時的處方藥提示可以彈出窗口、選擇框或按鈕的形式,患者可以在購買前點擊確認。
此外,《辦法》還要求電商平臺區分和展示處方藥和非處方藥,這是指線下藥店的分區要求,也是針對患者的處方藥提示。
怎樣執行“先開處方再賣藥”?
然而,處方藥信息本身并不是顯示的越多越好。根據本辦法的要求,處方藥銷售的主頁不得直接顯示處方藥包裝、標簽等信息。一個醫療電子商務平臺的經理告訴動脈網絡,這主要是為了避免患者根據頁面信息選擇藥物,而忽略醫生的診斷和處方要求。
這些規定對應的是監管部門一再禁止,但沒有統一的程序可以避免“先藥后方”現象。
在網上購物過程中,用戶通常習慣于根據需要直接搜索商品,或根據類別搜索商品。這種習慣自然會被帶到網上購物藥物中。對于處方藥,最有可能的方法是搜索藥物名稱或疾病名稱,并根據需要進行選擇。如果處方藥顯示的信息太詳細,患者可能會根據信息購買藥物,以方便或渴望購買藥物“自我診斷”向互聯網醫生表達符合某種處方藥的疾病信息。在這種情況下,即使電子商務平臺不銷售藥品“對藥下癥”,也有可能被患者自訴誤導,開出有風險的處方。
因此,《辦法》還要求,在通過處方審查之前,不得顯示說明書和其他信息,也不得提供購買處方藥的相關服務。換句話說,患者需要在線咨詢處方或上傳處方,并由藥劑師審查,以獲得更完整的處方藥信息,并實際下訂單購買。
綜上所述,本文的規定既體現了平臺“先藥后方”現象的預防也反映了通過平臺引導患者合理就醫、購藥的思路。這與2022年發布的《互聯網診療監管細則(試行)》高度一致。兩份文件共同明確了網上咨詢、處方開具、處方審核、藥品銷售的各個環節和整體流程,促進了互聯網醫療,使醫療生態更加健康。








