開浦蘭 左乙拉西坦片

開浦蘭 左乙拉西坦片副作用一般包含部分性發作的加用治療 成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈。沒有證據表明劑量-反應的關系，隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。部分性發作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明，左乙拉西坦組和安慰劑組產生不良反應的發生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。匯總分析發現，總的安全性兒童和成人一致，只是行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%，成人18.6%)，但是兒童發生不良反應的相對風險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究，通過非劣效性設計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發作患者(4~16歲)的認知和神經心理學的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況，未發現左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應用CBCL-Achenbach兒童行為評定量表對行為情感功能的評估提示，服用左乙拉西坦的患者的攻擊行為有所加重。然而，開放性長期隨訪研究結果顯示，服用左乙拉西坦的患者整體上并未出現行為和情感功能的惡化，尤其是攻擊行為與基線比較無惡化。全面性強直陣攣發作的加用治療在中國-日本安慰劑對照研究(16歲及以上)和日本長期隨訪研究中，安全性分析集的218例成人受試者中出現不良反應的受試者有46例(21.1%)。總體上，最常見的不良反應包括嗜睡(4.6%) 和上呼吸道感染(1.8%) 。除此之外，與異常實驗室變化相關的不良反應包括蛋白尿(4.1%)、血小板計數下降(2.3%)和中性粒細胞計數下降(1.8%) 。安全性特征總結總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率:非常常見(21/10)；常見(21/100，<；1/10)； 不常見:(21/1000，<；1/100)； 罕見(21/10000，<；1/1000)； 非常罕見(<；1/10000)。不良反應描述:與托吡酶合用時，厭食的風險較高。一些發生脫發癥的患者， 觀察到停用左乙拉西坦后有自行恢復的案例。在某些全血細胞減少病例中，觀察到骨髓抑制。腦病的不良反應般出現在治療初期 (幾天或者幾個月內)，是可逆的，停藥后可消除。孕婦及哺乳期婦女用藥：有生育能力的女性對于有生育能力的女性，應給予專家意見。當一名婦女計 劃懷孕時，應評估左乙拉西坦治療。與所有抗癲癇藥一樣，應避免突然停用左乙拉西坦，因為這可能導致突發性癲痛發作，可能對孕婦和未出生的胎兒產生嚴重的后果。在可能的情況下，應首選單藥治療，因為多種抗癲痢藥(AED)治療的先天性畸形風險可能高于單藥治療，這取決于相關抗癲癇藥。孕婦大量妊娠婦女暴露于左乙拉西坦單藥治療的上市后數據(超過1800名，其中超過1500名暴露于妊娠早期)未提示重先天畸形風險顯著增加。關于宮內暴露于開浦蘭單藥治療的兒童出生后其神經發育狀況只有有限的證據。然而，目前的流行病學研究(針對大約100名兒童)并未提示神經發有障礙或延遲風險的增加。必須經過仔細評估認為是臨床需要后，左乙拉西坦可在懷孕期間使用。在這種情況下，建議使用最低有效劑量。妊娠期間的生理變化會影響左乙拉西坦的濃度。懷孕期間左乙拉西坦濃度降低已有報道。在妊娠晚期，左乙拉西坦濃度的降低更明顯(最高降幅為妊娠前基線濃度的60%)。應確保給子服用左乙拉西坦的孕婦適當的臨床指導。哺乳左乙拉西坦可以從乳汁中分泌，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。若在哺乳期間左乙拉西坦治療是必須的，則需權衡該治療的獲益/風險與哺乳的重要性。生育能力動物研究表明本品對生有能力無影響。但尚無臨床研究資料，對人類生育能力的潛在風險不詳。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。等。更多關于開浦蘭 左乙拉西坦片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。