根據(jù)Endpointsnews報道，歐洲藥品管理局（EMA）很可能會拒絕默沙東新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權(quán)申請，原因是molnupiravir的臨床數(shù)據(jù)相較于其它新冠藥物不太理想。Molnupiravir是埃默里大學(xué)下屬的非營利組織DRIVE（DrugInnovationsatEmory）發(fā)現(xiàn)的一款核苷類似物，抑制SARS-CoV-2復(fù)制的活性比瑞德西韋高3-10倍，在多個臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預(yù)防、治療和預(yù)防傳播模型中均顯示了活性。

2月16日，吉利德公布了正在進(jìn)行的CAPLLA試驗新年的結(jié)果。該試驗評估了該公司在研究長期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。結(jié)果表明，艾滋病毒感染患者通過每六個月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物連用，可以保持較高的病毒抑制率，從而實現(xiàn)CD4計數(shù)在艾滋病病毒感染患者中的臨床增CD4計數(shù)增加。83%(n=30/36)的受試者接受了lenacacapapavir聯(lián)合優(yōu)化的背景方案，直到第52周才能檢測到病毒載量(50復(fù)制/毫升)。

1、羅氏普藥品線再次調(diào)整 2月28日，羅氏中國抗感染和骨質(zhì)疏松兩條產(chǎn)品線已經(jīng)完成合并，羅氏中國相關(guān)負(fù)責(zé)人向賽柏蘭確認(rèn)。 羅氏中國表示，此次結(jié)構(gòu)調(diào)整不涉及人員撤離。目前，原抗感染領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其戰(zhàn)略和優(yōu)秀產(chǎn)品上市團(tuán)隊。原骨松領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)新骨松治療和抗感染治療領(lǐng)域的團(tuán)隊。

4月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了舒更葡糖鈉仿制藥的上市申請，這意味著這款價值15億美元的重磅產(chǎn)品終于迎來了國內(nèi)首款仿制藥。中國每年大約有2000萬名患者接受全身麻醉手術(shù)。患者通常需要鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑、肌肉松弛劑和其他三種藥物來協(xié)調(diào)術(shù)前麻醉、術(shù)中睡眠和術(shù)后覺醒，并及時扭轉(zhuǎn)患者的功能狀態(tài)。

目前，在女性人群中廣泛驗證了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的應(yīng)用證據(jù)有限，并以國外研究為主。人乳頭瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58導(dǎo)致的陰莖/肛周/會陰上皮內(nèi)瘤變.陰莖/肛周/會陰癌.肛門上皮內(nèi)瘤變.肛門癌和持續(xù)感染，是中國9-19歲男性預(yù)防的主要原因。

根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù)，K+L組合在多個療效終點上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計意義。衛(wèi)材(Eisai)近日宣布，在中國臺灣地區(qū)，已獲批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)：Lenvatinib，侖伐替尼）和Keytruda（科瑞達(dá)，通用名稱：pemb，p博利珠單抗）聯(lián)合用藥方案：用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的一線患者。該批準(zhǔn)標(biāo)志著該方案在亞洲地區(qū)首次獲得批準(zhǔn)。在該方案中，Lenvima是衛(wèi)生材料開發(fā)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑，凱沙東是默沙東開發(fā)的抗PD-1腫瘤免疫療法。

2月10日，阿斯利康公布了2021年業(yè)績。該公司全年收入374.17億美元，同比增長41%(按CER計量為38%)，其中Q4增長62%，達(dá)到120.11億美元。2021年，阿斯利康扣除疫苗后的總收入增長了26%，新冠疫苗貢獻(xiàn)了39.17億美元的銷售額。阿斯利康展望了未來3年及以后的發(fā)展前景。基于多項重磅炸彈藥，預(yù)計2022-2025年阿斯利康將實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的雙位數(shù)增長。2025年后，阿斯利康將通過已上市藥品的生命流程管理，提供持續(xù)增長的收入基礎(chǔ)；通過后期重點產(chǎn)品的研發(fā)，覆蓋多個高度未滿足需求的治療領(lǐng)域，以潛在的first或best新藥等。

近日，知名藥企輝瑞公布財報，公布2021年實現(xiàn)收入813億美元，同比增長92%，新冠疫苗帶來367.8億美元。2021年第四季度，總收入238.4億美元，利潤飆升四倍，達(dá)到34億美元。基于這一規(guī)模，輝瑞有望超越羅氏重返全球醫(yī)藥寶座。此外，輝瑞公開預(yù)測，2022年銷售額將增至1020億美元，創(chuàng)下歷史紀(jì)錄！

一些成功生產(chǎn)新藥或疫苗的生物制藥公司在此期間的藥品銷量大幅飆升，盡管可疑疫情對制藥公司造成了不平衡的打擊。以下是五家公司在疑的治療藥物方面受益匪淺的原因。

近日，禮來/信達(dá)生物PD-1抑制劑Tyvy（咨詢委員會會議前，F(xiàn)DA內(nèi)部審查已經(jīng)對Tyvyt發(fā)布了壓倒性的負(fù)面評價，表明該機(jī)構(gòu)不愿意僅根據(jù)中國臨床數(shù)據(jù)考慮批準(zhǔn)一種藥物，根據(jù)國外生物制藥網(wǎng)站FIercePD-Pharma的報道。目前，禮來/信達(dá)生物正在等待FDA的批準(zhǔn)：治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSC）患者，將Tyvyt聯(lián)合化療一線診斷。然而，F(xiàn)DA網(wǎng)站上的一份文件顯示，在FDA審查員看來，僅在中國進(jìn)行的三期臨床試驗不足以支持美國的批準(zhǔn)，只支持Tyvt的上述應(yīng)用。