琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項有哪些呢？

琥珀酸普蘆卡必利片的主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。化學名：4-氨基-5-氯-2，3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽。那么，琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項有哪些呢？

琥珀酸普蘆卡必利片是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動劑，具有促腸動力活性。琥珀酸普蘆卡必利片體內外研究結果顯示，琥珀酸普蘆卡必利片通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射盒推進運動模式。

琥珀酸普蘆卡必利片在體外，通過人類肝臟代謝非常緩慢，僅有少量代謝產物。在一項放射標記的人體口服給藥研究中，在尿及糞便中回收了少量的8種代謝產物。琥珀酸普蘆卡必利片主要代謝產物（R107504，通過O-甲基化和氧化形成，將羥基氧化成羧酸）占給藥量不到4%。原型藥物占了血漿中總放射性物質的大約85%，只有R107504是血漿中的一種微量代謝產物。

琥珀酸普蘆卡必利片為薄膜衣片，除去包以后顯白色或類白色。琥珀酸普蘆卡必利片用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項是：

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。

2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。

3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用本品。

4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

5、未對本品在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。

6、當向這些患者處方本品時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。

7、如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。

8、使用本品時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防可能發生的口服避孕失敗。

9、肝功能障礙不太可能對本品的代謝及暴露量產生有臨床意義的影響。尚無輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數據，因此建議嚴重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

10、片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者，不得服用本品。

11、正在服用已知可引起QTc延長的藥物治療的患者應慎用本品。

12、尚未進行本品對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用本品，特別是在用藥第1天，可引起頭暈和疲乏，可能對駕駛及操控機器產生影響。