減輕藥費負擔優化藥業生態——“4+7”試點擴圍帶來哪些改變
新華社記者張泉
國家組織藥品集中采購和使用試點（下稱“4+7”試點）全國擴圍日前產生擬中選結果。試點擴圍中選價與擴圍地區2018年同品種最低采購價相比，平均降幅59％，與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。
“4+7”試點擴圍將給患者帶來多大實惠？將對我國醫藥行業發展產生怎樣的影響？新華社記者對試點辦負責人、專家學者、業內人士進行了采訪。
（小標題）藥品提質降價群眾將獲更多實惠
由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發揮市場配置資源的作用，壓縮流通環節的不合理費用，從而大幅降低藥品價格。此次試點擴圍，國家組織藥品集中采購的“團購”效應再次顯現。
以降壓藥苯磺酸氨氯地平片（5mg）為例，21片、14片、7片三個規格的擬中選產品，報價分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，單片價格降到只有幾分錢。
2018年，11個試點城市開展集中采購，25個中選藥品中選價平均降幅52%。截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機構開展的試點中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。
“‘4＋7’試點工作的推進形成了相關藥品在‘4＋7’試點城市的價格‘洼地’，非試點地區群眾盼望擴大試點范圍、早日用上質優價廉相關藥品的呼聲日益高漲。”試點辦負責人表示，此次試點擴圍堅持帶量采購，將50％-70％的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品。
“‘4+7’試點擴圍是國家層面藥價管理形式和藥品供應方式的一次系統性探索。”國家衛生健康委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬表示，藥價降低將令群眾明顯受益，同時，用藥的安全性、有效性都會得到提高。
（小標題）確保質量和供應患者年底前有望用上中選藥品
“確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，這是試點擴圍成敗的關鍵。”試點辦負責人表示，醫療保障部門將會同衛生健康部門，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。
為確保中選藥品供應，本次試點擴圍允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險。同時，要求生產企業按照采購協議足量供貨，建立企業應急儲備、庫存和產能報告制度，落實生產企業自主選定配送企業，通過協議規范配送行為，確保供應穩定。
與此同時，試點辦負責人表示，有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質量，督促中選企業落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大對違法違規企業追責力度。
據介紹，下一步，各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者享受到質優價廉的中選品種。
（小標題）走創新道路醫藥行業迎轉型良機
試點辦負責人表示，試點擴圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，促進企業加快開展一致性評價工作，引導產品結構升級。
國藥集團容生制藥有限公司總經理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價提升了產品質量，從而獲得投標資格并成為擬中選企業。雖然出廠價格大幅下降，但帶量采購提高了該產品生產線的效率，降低了生產成本，也節省了相關的銷售費用。
“帶量采購方式的擴圍將改善醫藥行業生態。”傅鴻鵬說，由于招采合一，帶量采購招標完成之后，銷售工作就基本完成了，企業可以節省大量銷售成本，從而更加注重產品質量提升。
“仿制藥必然會走向微利時代，走創新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內企業目前創新能力還不夠強，這樣的招標會激勵企業更多地投入到創新中去。”傅鴻鵬說。
試點辦負責人表示，試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業的產品質量、產能供給和成本控制的要求更高，企業面臨更大競爭壓力，將有利于推進行業優化重組，逐步改變行業規模偏小、品質偏低的局面，推動行業規模化、集約化和現代化發展。
