尼洛替尼膠囊服用一個療程后能保持多久尼洛替尼膠囊的作用

發布時間：2023-06-23 11:15 相關企業：Novartis Pharma Stein AG

尼洛替尼膠囊

尼洛替尼膠囊屬于處方藥，由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產，其對于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊服用一個療程后能保持多久

只要病人持續受益，達希納(尼洛替尼膠囊)醫治應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。

諾華達希納尼洛替尼膠囊生產廠家：Novartis Pharma Stein AG 功能主治：本品對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。用法用量：本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。對伊馬替尼耐藥的定義是：伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解，失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對伊馬替尼不耐受的定義是：盡管采用了最佳支持治療，在任何劑量和/或治療期間，患者仍由于3或4級不良事件的持續存在而中止伊馬替尼治療 ;或者，盡管采用了最佳支持治療，與伊馬替尼治療相關的2級不良事件仍持續時間≥1個月，或反復發生超過3次，不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次，每次400 mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調整：(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒，則應停止服用本品，及時檢測血清鉀和鎂，如果血清鉀和鎂低于正常值低限，則應補液使之達到正常范圍，并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復到480毫秒，則應停止使用本品。任何1次的劑量調整，均應在7天后復查心電圖。(5)如果出現血液學毒性(加速期：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢復至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低，可考慮減低本品劑量，每日服用1次，每次400 mg。如果出現有顯著臨床意義的中度或嚴重的非血液學毒性，應該中止服藥 ;一旦毒性緩解，可以恢復每日1次，每次400 mg的劑量。如果臨床上適合，可考慮將劑量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高：如果出現3-4級血清脂肪酶升高，劑量應降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。每月監測血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉氨酶升高：如果出現3-4級膽紅素升高，劑量應降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。應每月監測膽紅素和轉氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年：尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者：對超過65歲的患者，不需要進行特殊的劑量調整。(3)腎功能不全的患者：尚無在腎功能不全的患者中進行的臨床研究。本品及其代謝產物只有少部分經腎排泄，所以預計腎功能不全的患者并不會出現總體清除率的降低。對腎功能不全的患者，不需要進行劑量調整。(4)肝功能不全的患者：沒有在肝功能不全的患者中對本品進行過研究。所以對轉氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推薦本品治療。

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如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。

而達希納(尼洛替尼膠囊)的體內代謝全程:

吸收:絕對生物利用度未知。如果生物利用度的計算基于口服14C標記的達希納(尼洛替尼膠囊)后，在糞便中的檢測到的放射活性的話，則結果為大約30%。達峰時間(Tmax)為3小時。與食物同服時相比空腹條件服用時，血藥峰濃度(Cmax)和藥-時曲線下面積(AUC)分別高出112%和82%。進餐后30分鐘或2小時后服用，達希納(尼洛替尼膠囊)的生物利用度分別增加29%和15%。達希納的吸收是可飽和的。