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奧卡西平口服混懸液的說明書有哪幾點?詳細說明?

發布時間:2022-06-12 09:05 相關企業:Delpharm Huningue S.A.S.

奧卡西平口服混懸液,主要成分是奧卡西平,適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作,適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。那么,奧卡西平口服混懸液的說明書有哪幾點?詳細說明?

奧卡西平口服混懸液

奧卡西平口服混懸液 生產廠家:Delpharm Huningue S.A.S. 功能主治:本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。 本品適用于成年人和2歲以上兒童。 用法用量:,或遵醫囑。
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奧卡西平口服混懸液是處方藥,詳細說明書是:

【主要成份】奧卡西平。

【性狀】本品為白色至淡棕色或淡紅色均勻的乳狀混懸液;有水果香味。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成年人和2歲以上兒童癲癇患者。

【用法用量】本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中,本品應該從臨床有效劑量開始用藥,1天內分為2次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。口服混懸液可供無法吞咽片劑或片劑無法滿足處方劑量的幼兒服用。服用口服混懸液前,應先搖勻。隨后立即倒出處方劑量的藥液。本品可直接經取藥器口服,亦可與少量水混合后立即服用。

【不良反應】最常報道的不良反應包括:嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞,超過10%的患者會出現上述反應。在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。

禁忌】已知對本品任何成份過敏的病人;房室傳導阻滯者禁用。

注意事項】1.超敏反應:該產品上市后收到的I型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告。2.皮膚影響:極個別案例中報道了與奧卡西平使用相關的嚴重皮膚反應,包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥

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