根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，從2005年1月1日起，藥用天然膠塞將退出歷史舞臺，新的藥用丁基瓶塞將為藥品增加更多的安全系數(shù)。
天然膠塞具有四大弊端，天然橡膠是由膠乳制造而成的，其中橡膠烴占92%―95%，非橡膠烴占5%―8%。
這些非橡膠成分使橡膠容易吸潮發(fā)霉，為霉菌的生長提供了適宜的條件;其次是化學(xué)性質(zhì)比較活潑，易與藥品發(fā)生相互反應(yīng);第三是氣密性較差;第四是使用復(fù)雜，必須進(jìn)行酸堿處理，以減少對藥液的污染。
而藥用丁基膠塞是用合成的彈性材料制成的，具有密封性、化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性好等優(yōu)點，是替代天然膠塞較理想的包裝材料。
由于藥用丁基膠塞的工藝和原料成本較高，膠塞價格明顯高于天然膠塞，因此，過去其應(yīng)用受到了很大的限制。據(jù)悉，日、美及歐洲的發(fā)達(dá)國家均已在上個世紀(jì)六七十年代實現(xiàn)了藥用橡膠塞的丁基化。
至于兩種膠塞如何區(qū)別則很簡單，而丁基膠塞則是深灰色的。
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